Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność miejscowa STA-21 na łuszczycę

12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Kochi University

Wewnątrzpacjentskie badanie porównawcze skuteczności maści STA-21 w łuszczycowych zmianach skórnych

Ocenę kliniczną pacjentów z łuszczycą plackowatą przeprowadza się przez otwarte, wewnątrz pacjenta porównanie 0,2% STA-21 z samym nośnikiem (wazeliną) w okresie 2 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U każdego pacjenta wybiera się dwie oddzielne zmiany łuszczycowe o podobnej wielkości (w przybliżeniu wielkości monety) i ciężkości klinicznej. Ocenę kliniczną nasilenia zmian łuszczycowych przeprowadza się na początku leczenia oraz w punkcie 1 i 2 (koniec leczenia) za pomocą ocen rumienia, stwardnienia, skalowania w skali 0-4 przez dwóch obserwatorów. Ponieważ STA-21 hamuje aktywację Stat3, która jest niezbędna do aktywności łuszczycy, miejscowe zastosowanie 0,2% STA-21 w wazelinie powinno poprawić łuszczycę w ciągu dwóch tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Nankoku, Japonia, 783-8505
        • Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia łuszczycy plackowatej od co najmniej 2 lat.
  • W dobrym ogólnym stanie zdrowia, o czym świadczą badania krwi, czynności nerek i wątroby przeprowadzone przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjenci w wieku rozrodczym, którzy zgodzili się kontynuować stosowanie antykoncepcji w czasie trwania badania.
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 20 do 80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła łuszczyca plackowata obejmująca >40% powierzchni ciała.
  • Łuszczyca krostkowa lub uogólniona erytrodermia.
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na łuszczycę podczas badania
  • Terapia ogólnoustrojowa łuszczycy w ciągu 60 dni od wizyty początkowej.
  • Terapia UV w ciągu 21 dni od linii podstawowej.
  • Terapia miejscowa w ciągu 14 dni od wizyty początkowej.
  • Pozytywny na HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C.
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne dotyczące krwi, czynności nerek lub czynności wątroby.
  • Karmiących piersią, w ciąży lub planujących zajście w ciążę.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Niechęć do przestrzegania protokołu badania.
  • Wszelkie inne warunki, które w opinii badaczy mogłyby zagrozić badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia łuszczycy
Lek: Miejscowe stosowanie maści STA-21 w leczeniu łuszczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rumień, stwardnienie i złuszczanie ocenia się w skali od 0 do 4 (O oznacza brak, 4 bardzo poważne)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kochi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shigetoshi Sano, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KochiDermaTrial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj