STA-21 Efficacia topica sulla psoriasi
12 gennaio 2010 aggiornato da: Kochi University
Studio comparativo intrapaziente sull'efficacia dell'unguento STA-21 sulle lesioni cutanee psoriasiche
La valutazione clinica dei pazienti con psoriasi a placche viene eseguita mediante confronto intrapaziente aperto dello 0,2% di STA-21 con il solo veicolo (vaselina) entro un periodo di 2 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In ciascun paziente vengono selezionate due lesioni psoriasiche discrete con dimensioni simili (approssimativamente delle dimensioni di una moneta) e gravità clinica.
La valutazione clinica della gravità della lesione psoriasica viene eseguita al basale ea 1 e 2 (fine del trattamento) utilizzando i punteggi di eritema, indurimento, ridimensionamento su una scala da 0 a 4 da parte di due osservatori.
Poiché STA-21 inibisce l'attivazione di Stat3, che è essenziale per l'attività della malattia della psoriasi, l'applicazione topica di STA-21 allo 0,2% in vaselina dovrebbe migliorare la psoriasi in due settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Nankoku, Giappone, 783-8505
- Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una storia di psoriasi a placche per un minimo di 2 anni.
- In buona salute generale, come evidenziato dai test del sangue, della funzionalita' renale e della funzionalita' epatica condotti prima di iniziare lo studio.
- Pazienti in età fertile che hanno accettato di continuare a utilizzare il controllo delle nascite per la durata dello studio.
- Uomini o donne tra i 20 e gli 80 anni.
Criteri di esclusione:
- Psoriasi cronica a placche che interessa >40% della superficie corporea.
- Psoriasi eritrodermica pustolosa o generalizzata.
- Uso di farmaci che potrebbero influenzare la psoriasi durante lo studio
- Terapia sistemica per la psoriasi entro 60 giorni dal basale.
- Terapia UV entro 21 giorni dal basale.
- Terapia topica entro 14 giorni dal basale.
- Positivo per HIV, epatite B o epatite C.
- Anomalie di laboratorio clinicamente significative nel sangue, nella funzionalità renale o nella funzionalità epatica.
- Allattamento, gravidanza o pianificazione di una gravidanza.
- Partecipazione ad un altro trial clinico negli ultimi 30 d.
- Riluttanza a rispettare il protocollo di studio.
- Qualsiasi altra condizione che, a parere degli investigatori, potrebbe compromettere lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Terapia della psoriasi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Eritema, indurimento e desquamazione sono valutati su una scala da 0 a 4 (O indica nessuno, 4 molto grave)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shigetoshi Sano, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2010
Primo Inserito (STIMA)
13 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KochiDermaTrial
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