Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STA-21 aktuell effekt på psoriasis

12. januar 2010 oppdatert av: Kochi University

Intrapasient sammenligningsstudie av effekten av STA-21 salve på psoriatiske hudlesjoner

Den kliniske vurderingen av pasienter med plakk-type psoriasis utføres ved åpen, intrapasient sammenligning av 0,2 % STA-21 med vehikel (Vaselin) alene innen en 2 ukers periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To adskilte psoriatiske lesjoner med lignende størrelse (omtrent på størrelse med mynt) og klinisk alvorlighetsgrad velges hos hver pasient. Klinisk vurdering av alvorlighetsgraden av psoriasislesjonene utføres ved baseline og ved 1 og 2 (slutt av behandlingen) ved å bruke skårene for erytem, ​​indurasjon, skalering på en skala fra 0-4 av to observatører. Siden STA-21 hemmer Stat3-aktivering, som er essensielt for sykdomsaktivitet av psoriasis, bør topisk påføring av 0,2 % STA-21 i vaselin forbedre psoriasis i løpet av to uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Nankoku, Japan, 783-8505
        • Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En historie med plakkpsoriasis i minimum 2 år.
  • Ved god generell helse, som bevist av blod-, nyrefunksjons- og leverfunksjonstester utført før studien startet.
  • Pasienter i fertil alder som gikk med på å fortsette å bruke prevensjon i løpet av studien.
  • Menn eller kvinner mellom 20 og 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk plakkpsoriasis som involverer >40 % av kroppsoverflaten.
  • Pustulær eller generalisert erytrodermisk psoriasis.
  • Bruk av medisiner som kan påvirke psoriasis under studien
  • Systemisk terapi for psoriasis innen 60 dager etter baseline.
  • UV-behandling innen 21 dager etter baseline.
  • Lokal terapi innen 14 dager etter baseline.
  • Positiv for HIV, hepatitt B eller hepatitt C.
  • Klinisk signifikant laboratorieavvik i blod, nyrefunksjon eller leverfunksjon.
  • Ammende, gravid eller planlegger å bli gravid.
  • Deltakelse i en annen klinisk studie de siste 30 dagene.
  • Uvilje til å følge studieprotokollen.
  • Enhver annen betingelse som etter etterforskernes mening kan kompromittere studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Psoriasis terapi
Legemiddel: Lokal påføring av STA-21 salve for behandling av psoriasis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Erytem, ​​indurasjon og skalering skåres på en skala fra 0 til 4 (O indikerer ingen, 4 svært alvorlig)
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kochi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shigetoshi Sano, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2010

Sist bekreftet

1. juni 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KochiDermaTrial

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere