Eficácia tópica do STA-21 na psoríase
12 de janeiro de 2010 atualizado por: Kochi University
Estudo de comparação intrapaciente da eficácia da pomada STA-21 em lesões cutâneas psoriásicas
A avaliação clínica de pacientes com psoríase do tipo placa é realizada por comparação intrapaciente aberta de 0,2% de STA-21 com veículo (vaselina) sozinho em um período de 2 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duas lesões psoriáticas discretas com tamanho semelhante (aproximadamente do tamanho de uma moeda) e gravidade clínica são selecionadas em cada paciente.
A avaliação clínica da gravidade da lesão psoriásica é realizada na linha de base e em 1 e 2 (final do tratamento) usando as pontuações de eritema, endurecimento, escalonamento em uma escala de 0-4 por dois observadores.
Como o STA-21 inibe a ativação do Stat3, que é essencial para a atividade da doença da psoríase, a aplicação tópica de 0,2% de STA-21 em vaselina deve melhorar a psoríase em duas semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nankoku, Japão, 783-8505
- Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma história de psoríase em placas por no mínimo 2 anos.
- Em boa saúde geral, conforme evidenciado por exames de sangue, função renal e função hepática realizados antes do início do estudo.
- Pacientes em idade reprodutiva que concordaram em continuar usando o controle de natalidade durante o estudo.
- Homens ou mulheres entre 20 e 80 anos.
Critério de exclusão:
- Psoríase crônica em placas envolvendo >40% da superfície corporal.
- Psoríase eritrodérmica pustulosa ou generalizada.
- Uso de medicamentos que possam afetar a psoríase durante o estudo
- Terapia sistêmica para psoríase dentro de 60 dias da linha de base.
- Terapia UV dentro de 21 d da linha de base.
- Terapia tópica dentro de 14 dias da linha de base.
- Positivo para HIV, hepatite B ou hepatite C.
- Anormalidade laboratorial clinicamente significativa no sangue, função renal ou função hepática.
- Lactantes, grávidas ou planejando engravidar.
- Participação em outro ensaio clínico nos últimos 30 d.
- Relutância em cumprir o protocolo do estudo.
- Qualquer outra condição que na opinião dos investigadores possa comprometer o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia da psoríase
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eritema, endurecimento e descamação são pontuados em uma escala de 0 a 4 (O indicando nenhum, 4 muito grave)
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shigetoshi Sano, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de junho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KochiDermaTrial
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