Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

STA-21 Местная эффективность при псориазе

12 января 2010 г. обновлено: Kochi University

Внутрипациентное сравнительное исследование эффективности мази STA-21 при псориатических поражениях кожи

Клиническую оценку пациентов с бляшечным псориазом проводят путем открытого внутрибольничного сравнения 0,2% STA-21 с одним только носителем (вазелином) в течение 2-недельного периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У каждого пациента выбирают два дискретных псориатических очага одинакового размера (приблизительно размером с монету) и клинической тяжести. Клиническую оценку тяжести псориатического поражения проводят на исходном уровне, а также на 1 и 2 (окончание лечения) с использованием показателей эритемы, уплотнения, шкалирования по шкале от 0 до 4 двумя наблюдателями. Поскольку STA-21 ингибирует активацию Stat3, которая необходима для активности заболевания при псориазе, местное применение 0,2% STA-21 в вазелине должно улучшить течение псориаза через две недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Nankoku, Япония, 783-8505
        • Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • История бляшечного псориаза не менее 2 лет.
  • При хорошем общем состоянии здоровья, о чем свидетельствуют анализы крови, функции почек и печени, проведенные перед началом исследования.
  • Пациенты детородного возраста, которые согласились продолжать использовать противозачаточные средства в течение всего периода исследования.
  • Мужчины или женщины от 20 до 80 лет.

Критерий исключения:

  • Хронический бляшечный псориаз, поражающий более 40% поверхности тела.
  • Пустулезный или генерализованный эритродермический псориаз.
  • Использование лекарств, которые могут повлиять на псориаз во время исследования
  • Системная терапия псориаза в течение 60 дней от исходного уровня.
  • УФ-терапия в течение 21 дня от исходного уровня.
  • Местная терапия в течение 14 дней от исходного уровня.
  • Положительный результат на ВИЧ, гепатит В или гепатит С.
  • Клинически значимые лабораторные отклонения в крови, функции почек или печени.
  • Кормящие, беременные или планирующие забеременеть.
  • Участие в другом клиническом исследовании за последние 30 дней.
  • Нежелание соблюдать протокол исследования.
  • Любое другое состояние, которое, по мнению исследователей, может поставить под угрозу исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапия псориаза
Лекарство: Местное применение мази СТА-21 для лечения псориаза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эритема, уплотнение и шелушение оцениваются по шкале от 0 до 4 (0 означает отсутствие, 4 очень сильное)
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kochi University

Следователи

  • Главный следователь: Shigetoshi Sano, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KochiDermaTrial

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться