超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢遮断後の肺機能変化と横隔膜麻痺：局所麻酔量の減少の影響
2017年5月4日 更新者：Dr. Patricia Myktiuk、University of Manitoba
この臨床試験は、腕神経叢神経ブロック（神経「凍結」）後の肺機能と呼吸に関与する主要な筋肉（横隔膜）の動きを研究するために実施されています。 この研究の目的は、超音波誘導神経凍結が患者の横隔膜の動きと肺機能に与える影響 (良い面と悪い面) を調べることです。
超音波ガイダンスの潜在的な利点は、横隔膜を支配する神経を凍結する可能性が低く、肺機能への影響が少ないことです。
調査の概要
詳細な説明
腕神経叢遮断に対する鎖骨上アプローチは、1911 年に Kulenkampf によって最初に記述されました。
古典的な「ブラインド」技術では、気胸の発生率は 0.5 ～ 6.0% の範囲で報告されています。
鎖骨上アプローチが腕神経叢を麻酔するための最も一貫した効果的な技術であると信じられているにもかかわらず、その広範な使用を制限しています。
超音波ガイダンスとリアルタイムの視覚化の出現により、このリスクは最小限に抑えられ、このアプローチの利用が復活しました。
神経刺激技術と比較した場合、この技術では、ブロック成功率の向上、実行時間の短縮、および麻酔量の減少が観察されています。
これらの利点にもかかわらず、鎖骨の上の腕神経叢麻酔は横隔膜機能不全に関連しており、呼吸器疾患の患者には注意が必要です。
斜角筋間腕神経叢遮断は、片側横隔膜麻痺の 100% の発生率と、関連する強制肺活量 (FVC) の 25% 平均減少を、20 ～ 45mL 8-10 の範囲の局所麻酔薬量で生成することが広く文書化されています。閉塞は明確に定義されていません。
以前の調査では、鎖骨上腕神経叢遮断による 1 ～ 75% の片側横隔膜麻痺の発生率が報告されています。
この研究では、超音波誘導鎖骨上腕神経叢遮断において、より低い麻酔量で横隔膜機能と呼吸力学を維持できるかどうかを検討します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ
- HSC Pain Management Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HSC 疼痛管理センターの患者
説明
包含基準:
- -鎖骨上ブロックを受けている適格な患者
除外基準:
- 18歳未満、
- インフォームドコンセントを妨げる精神疾患、
- 注射部位での感染、
- 凝固障害、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 英語が理解できない、
- 肺疾患、および
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
鎖骨上ブロック
|
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、強制肺活量 (FVC)、および最大呼気流量 (PEFR) のベースライン値は、座位と仰臥位の両方で測定されます。 超音波ガイド下の鎖骨上腕神経叢ブロックは、Pajunk 22g ブロック針と神経刺激装置を使用して仰臥位で行われます。 患者は、15 mL の 0.75% ブピビカインによる局所麻酔注射を受けます。 局所麻酔薬を注射する前に、最大 3 cc の 5% デキストロースをコントラストとして使用して、針先の配置と液体の広がりを確認します。 注射後 60 分で、FEV1、FVC、および PEFR 測定値を座位および仰臥位で取得します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠：60分
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60分
|
|
強制肺活量 (FVC)
時間枠：60分
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60分
|
|
ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：60分
|
60分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patricia Mykytiuk, MD、Department of Anesthesia, University of Manitoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月4日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
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