- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01048021
Zmiany funkcji płuc i porażenie przepony po blokadzie nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG: skutki zmniejszonej objętości znieczulenia miejscowego
To badanie kliniczne jest prowadzone w celu zbadania czynności płuc i ruchu głównego mięśnia zaangażowanego w oddychanie (przepony) po zablokowaniu nerwu splotu ramiennego ("zamrożenie" nerwu). Celem tego badania jest ustalenie, jaki wpływ (dobry i zły) zamrożenie nerwów pod kontrolą ultradźwięków ma na ruch przepony pacjenta i czynność płuc.
Potencjalną zaletą prowadzenia ultrasonograficznego będzie mniejsza szansa na zamrożenie nerwów unerwiających przeponę, a tym samym mniejszy wpływ na czynność płuc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- HSC Pain Management Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kwalifikujących się pacjentów poddawanych blokadzie nadobojczykowej
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat,
- choroba psychiczna uniemożliwiająca wyrażenie świadomej zgody,
- infekcja w miejscu wstrzyknięcia,
- koagulopatia,
- alergia na środki miejscowo znieczulające,
- niemożność zrozumienia języka angielskiego,
- choroby płuc i
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Blok nadobojczykowy
|
Wartości wyjściowe natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), natężonej pojemności życiowej (FVC) i szczytowych prędkości przepływu wydechowego (PEFR) będą mierzone zarówno w pozycji siedzącej, jak i leżącej. Blokady nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG będą wykonywane w pozycji leżącej z igłą blokującą Pajunk 22g i stymulatorem nerwów. Pacjenci otrzymają znieczulenie miejscowe zastrzykiem z 15 ml 0,75% bupiwakainy. Maksymalnie 3 cm3 5% dekstrozy zostanie użyte jako kontrast w celu potwierdzenia umieszczenia końcówki igły i rozprowadzenia płynu przed wstrzyknięciem środka miejscowo znieczulającego. Po 60 minutach od wstrzyknięcia zostaną wykonane pomiary FEV1, FVC i PEFR w pozycji siedzącej i leżącej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2008:061
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .