Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany funkcji płuc i porażenie przepony po blokadzie nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG: skutki zmniejszonej objętości znieczulenia miejscowego

4 maja 2017 zaktualizowane przez: Dr. Patricia Myktiuk, University of Manitoba

To badanie kliniczne jest prowadzone w celu zbadania czynności płuc i ruchu głównego mięśnia zaangażowanego w oddychanie (przepony) po zablokowaniu nerwu splotu ramiennego ("zamrożenie" nerwu). Celem tego badania jest ustalenie, jaki wpływ (dobry i zły) zamrożenie nerwów pod kontrolą ultradźwięków ma na ruch przepony pacjenta i czynność płuc.

Potencjalną zaletą prowadzenia ultrasonograficznego będzie mniejsza szansa na zamrożenie nerwów unerwiających przeponę, a tym samym mniejszy wpływ na czynność płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostęp nadobojczykowy do blokady splotu ramiennego został po raz pierwszy opisany przez Kulenkampfa w 1911 r. W przypadku klasycznych technik „na ślepo” częstość występowania odmy opłucnowej wynosiła od 0,5 do 6,0%, ograniczenie jego powszechnego stosowania, pomimo przekonania, że ​​dostęp nadobojczykowy jest najbardziej spójną, skuteczną techniką znieczulenia splotu ramiennego. Wraz z pojawieniem się wskazówek ultrasonograficznych i wizualizacji w czasie rzeczywistym ryzyko to zostało zminimalizowane i nastąpiło odrodzenie wykorzystania tego podejścia. W porównaniu z technikami stymulacji nerwów przy tej technice zaobserwowano zwiększoną skuteczność blokady, skrócony czas wykonania i mniejsze objętości środka znieczulającego. Pomimo tych zalet znieczulenie splotu ramiennego powyżej obojczyka wiąże się z dysfunkcją przepony i należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu oddechowego. Szeroko udokumentowano, że blokada międzykostnego splotu ramiennego powoduje 100% częstość występowania niedowładu połowiczego przepony i związane z tym średnie zmniejszenie natężonej pojemności życiowej (FVC) o 25% przy objętościach znieczulenia miejscowego w zakresie od 20 do 45 ml 8-10, parametry te dla nadobojczykowego splotu ramiennego blokady nie są tak dobrze zdefiniowane. We wcześniejszych badaniach częstość występowania niedowładu przepony połowiczej z blokadą nadobojczykowego splotu ramiennego wynosiła 1-75%. Niniejsze badanie dotyczyć będzie możliwości zachowania czynności przepony i mechaniki oddychania przy mniejszych objętościach środka znieczulającego w blokadzie nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • HSC Pain Management Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pateints w Centrum Leczenia Bólu HSC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kwalifikujących się pacjentów poddawanych blokadzie nadobojczykowej

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat,
  • choroba psychiczna uniemożliwiająca wyrażenie świadomej zgody,
  • infekcja w miejscu wstrzyknięcia,
  • koagulopatia,
  • alergia na środki miejscowo znieczulające,
  • niemożność zrozumienia języka angielskiego,
  • choroby płuc i
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blok nadobojczykowy

Wartości wyjściowe natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), natężonej pojemności życiowej (FVC) i szczytowych prędkości przepływu wydechowego (PEFR) będą mierzone zarówno w pozycji siedzącej, jak i leżącej. Blokady nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG będą wykonywane w pozycji leżącej z igłą blokującą Pajunk 22g i stymulatorem nerwów. Pacjenci otrzymają znieczulenie miejscowe zastrzykiem z 15 ml 0,75% bupiwakainy. Maksymalnie 3 cm3 5% dekstrozy zostanie użyte jako kontrast w celu potwierdzenia umieszczenia końcówki igły i rozprowadzenia płynu przed wstrzyknięciem środka miejscowo znieczulającego.

Po 60 minutach od wstrzyknięcia zostaną wykonane pomiary FEV1, FVC i PEFR w pozycji siedzącej i leżącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj