- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01048021
초음파 유도 쇄골상완신경총 차단술에 따른 폐기능 변화 및 횡격막 마비: 국소마취량 감소의 영향
2017년 5월 4일 업데이트: Dr. Patricia Myktiuk, University of Manitoba
이 임상 시험은 상완 신경총 신경 차단(신경 "동결") 후 폐 기능과 호흡에 관여하는 주요 근육(횡경막)의 움직임을 연구하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구의 목적은 초음파 유도 신경 동결이 환자의 횡경막의 움직임과 폐 기능에 어떤 영향(좋고 나쁨)을 주는지 알아보는 것입니다.
초음파 유도의 잠재적인 이점은 횡경막을 자극하는 신경을 동결시켜 폐 기능에 미치는 영향이 적다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상완 신경총 차단에 대한 쇄골 상부 접근법은 1911년 Kulenkampf에 의해 처음 기술되었습니다.
고전적인 "눈가림" 기술을 사용하면 기흉 발병률이 0.5-6.0%로 보고되었습니다.
쇄골상접근법이 상완 신경총 마취에 가장 일관되고 효과적인 기술이라는 믿음에도 불구하고 광범위한 사용을 제한하고 있습니다.
초음파 유도 및 실시간 시각화의 출현으로 이러한 위험이 최소화되었으며 이 접근 방식의 활용이 부활했습니다.
신경 자극기 기술과 비교할 때 이 기술을 사용하면 블록 성공 증가, 수행 시간 감소 및 마취 용량 감소가 관찰되었습니다.
이러한 장점에도 불구하고 쇄골 위의 상완 신경총 마취는 횡격막 기능 장애와 관련이 있으며 호흡기 질환이 있는 환자에게는 주의가 필요합니다.
Interscalene brachial plexus blockade는 hemidiaphragmatic paresis의 100% 발생률과 20 - 45mL 8-10 범위의 국소 마취 용량으로 관련 강제 폐활량(FVC)의 평균 25% 감소를 생성하는 것으로 널리 기록되어 있습니다. 쇄골상완 신경총에 대한 이러한 매개변수 막힘은 잘 정의되어 있지 않습니다.
이전 조사에서는 쇄골상완 신경총 봉쇄와 함께 1~75%의 반횡격막 마비 발생률을 보고했습니다.
이 연구는 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단술에서 더 낮은 마취량으로 횡격막 기능과 호흡 역학이 보존될 수 있는지 여부를 다룰 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- HSC Pain Management Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HSC 통증 관리 센터 특허
설명
포함 기준:
- Supraclavicular 봉쇄를 겪고 적격 환자
제외 기준:
- < 18세,
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 정신 질환,
- 주사 부위의 감염,
- 응고 병증,
- 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 영어 이해 능력 부족,
- 폐 질환 및
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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쇄골상 차단
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1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 최대 호기 유량(PEFR)의 기준 값은 앉은 자세와 누운 자세 모두에서 측정됩니다. 누운 자세에서 Pajunk 22g 블록 바늘과 신경 자극기로 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단술을 시행합니다. 환자는 0.75% 부피비카인 15mL로 국소 마취 주사를 맞을 것입니다. 국소 마취제 주입 전에 최대 3cc의 5% 덱스트로스가 바늘 끝 위치와 유체 확산을 확인하기 위해 대조액으로 활용됩니다. 주사 후 60분에 FEV1, FVC 및 PEFR 측정은 앉은 자세와 누운 자세에서 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 60분
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60분
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강제 폐활량(FVC)
기간: 60분
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60분
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최대 호기 흐름(PEF)
기간: 60분
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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