Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lungenfunktionsänderungen und Zwerchfelllähmung nach ultraschallgeführter supraklavikulärer Blockade des Plexus brachialis: Die Auswirkungen eines verringerten Volumens des Lokalanästhetikums

4. Mai 2017 aktualisiert von: Dr. Patricia Myktiuk, University of Manitoba

Diese klinische Studie wird durchgeführt, um die Lungenfunktion und die Bewegung des Hauptmuskels, der an der Atmung beteiligt ist (das Zwerchfell), nach einer Blockade des Plexus brachialis (Nerv „einfrieren“) zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, welche Auswirkungen (gute und schlechte) das ultraschallgesteuerte Nervenfrieren auf die Bewegung des Zwerchfells und die Lungenfunktion des Patienten hat.

Der potenzielle Vorteil der Ultraschallführung besteht in einer geringeren Wahrscheinlichkeit, dass die Nerven, die das Zwerchfell innervieren, eingefroren werden und sich somit weniger auf die Lungenfunktion auswirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der supraklavikuläre Zugang zur Blockade des Plexus brachialis wurde erstmals 1911 von Kulenkampf beschrieben. Bei klassischen "blinden" Techniken wurde eine Inzidenz von Pneumothorax im Bereich von 0,5-6,0 % berichtet, Dies schränkt seine weit verbreitete Verwendung ein, obwohl der supraklavikuläre Zugang die konsistenteste und effektivste Technik zur Anästhesie des Plexus brachialis ist. Mit dem Aufkommen der Ultraschallführung und Echtzeit-Visualisierung wurde dieses Risiko minimiert und es kam zu einer Wiederbelebung der Nutzung dieses Ansatzes. Im Vergleich zu Nervenstimulationstechniken wurden bei dieser Technik ein erhöhter Blockierungserfolg, kürzere Behandlungszeiten und geringere Anästhesievolumen beobachtet. Trotz dieser Vorteile ist eine Anästhesie des Plexus brachialis oberhalb des Schlüsselbeins mit einer Dysfunktion des Zwerchfells verbunden, und bei Patienten mit Atemwegserkrankungen ist Vorsicht geboten. Es wurde umfassend dokumentiert, dass die Blockade des interskalenären Plexus brachialis eine 100%ige Inzidenz von hemidiaphragmatischer Parese und eine damit verbundene mittlere Reduktion der forcierten Vitalkapazität (FVC) um 25% mit Lokalanästhetikum-Volumina im Bereich von 20–45 ml 8–10, diesen Parametern für den supraklavikulären Plexus brachialis, hervorruft Blockaden sind nicht so gut definiert. Frühere Untersuchungen berichten von einer Inzidenz von hemidiaphragmatischen Paresen von 1-75% mit supraklavikulärer Plexus-brachialis-Blockade. Diese Studie befasst sich mit der Frage, ob die Zwerchfellfunktion und die Atemmechanik bei einer ultraschallgesteuerten supraklavikulären Plexus-Brachialis-Blockade mit geringeren Narkosemittelvolumina erhalten werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • HSC Pain Management Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im HSC Pain Management Center

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geeignete Patienten, die sich einer supraklavikulären Blockade unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre,
  • Geisteskrankheit, die eine Einverständniserklärung ausschließt,
  • Infektion an der Injektionsstelle,
  • Koagulopathie,
  • Allergie gegen Lokalanästhetika,
  • Unfähigkeit, Englisch zu verstehen,
  • Lungenerkrankungen und
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Supraklavikulärer Block
Verfahren: Supraklavikulärer Block

Die Basiswerte des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1), der forcierten Vitalkapazität (FVC) und der exspiratorischen Spitzenflussraten (PEFR) werden sowohl im Sitzen als auch in Rückenlage gemessen. Ultraschallgeführte supraklavikuläre Plexus-Blöcke werden in Rückenlage mit einer 22-g-Blocknadel von Pajunk und einem Nervenstimulator durchgeführt. Die Patienten erhalten eine Lokalanästhesie-Injektion mit 15 ml 0,75 % Bupivicain. Als Kontrastmittel werden maximal 3 ml 5 % Dextrose verwendet, um die Platzierung der Nadelspitze und die Verteilung der Flüssigkeit vor der Injektion des Lokalanästhetikums zu bestätigen.

60 Minuten nach der Injektion werden FEV1-, FVC- und PEFR-Messungen im Sitzen und in Rückenlage durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten
Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2008:061

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenfunktion

Klinische Studien zur Supraklavikulärer Block

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren