- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01048021
Lungefunksjonsforandringer og diafragmatisk lammelse etter ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus blokade: Effektene av redusert lokalbedøvelsesvolum
Denne kliniske studien utføres for å studere lungefunksjon og bevegelse av hovedmuskelen som er involvert i pusten (diafragma) etter en nerveblokkering av plexus brachialis (nerven "fryser"). Hensikten med denne studien er å finne ut hvilke effekter (gode og dårlige) ultralydveiledet nervefrysing har på bevegelsen av pasientens mellomgulv og deres lungefunksjon.
Den potensielle fordelen med ultralydveiledning vil være en mindre sjanse for å fryse nervene som innerverer diafragma og dermed ha mindre effekt på lungefunksjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- HSC Pain Management Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvalifiserte pasienter som gjennomgår supraclavikulær blokade
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år,
- psykiske lidelser som utelukker informert samtykke,
- infeksjon på injeksjonsstedet,
- koagulopati,
- allergi mot lokalbedøvelse,
- manglende evne til å forstå engelsk,
- lungesykdom, og
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Supraklavikulær blokk
|
Baseline-verdier for forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC) og peak ekspiratoriske strømningshastigheter (PEFR) vil bli målt både i sittende og liggende stilling. Ultralydveiledet supraclavicular plexus brachialis blokker vil bli utført i ryggleie med en Pajunk 22g blokknål og nervestimulator. Pasientene vil få lokalbedøvelsesinjeksjon med 15 ml 0,75 % Bupivicaine. Maksimalt 3 cc 5 % dekstrose vil bli brukt som kontrast for å bekrefte plassering av nålespissen og væskespredning før injeksjon av lokalbedøvelsen. 60 minutter etter injeksjon vil FEV1-, FVC- og PEFR-målinger bli tatt i sittende og liggende stilling. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
|
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2008:061
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .