Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungefunksjonsforandringer og diafragmatisk lammelse etter ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus blokade: Effektene av redusert lokalbedøvelsesvolum

4. mai 2017 oppdatert av: Dr. Patricia Myktiuk, University of Manitoba

Denne kliniske studien utføres for å studere lungefunksjon og bevegelse av hovedmuskelen som er involvert i pusten (diafragma) etter en nerveblokkering av plexus brachialis (nerven "fryser"). Hensikten med denne studien er å finne ut hvilke effekter (gode og dårlige) ultralydveiledet nervefrysing har på bevegelsen av pasientens mellomgulv og deres lungefunksjon.

Den potensielle fordelen med ultralydveiledning vil være en mindre sjanse for å fryse nervene som innerverer diafragma og dermed ha mindre effekt på lungefunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den supraklavikulære tilnærmingen til brachial plexus-blokade ble først beskrevet av Kulenkampf i 1911. Med klassiske "blinde" teknikker er det rapportert en forekomst av pneumothorax som varierer fra 0,5-6,0 %, begrenser dens utbredte bruk, til tross for troen på at den supraklavikulære tilnærmingen er den mest konsistente, effektive teknikken for å bedøve plexus brachialis. Med bruken av ultralydveiledning og sanntidsvisualisering har denne risikoen blitt minimert og en gjenoppblomstring i bruken av denne tilnærmingen har skjedd. Økt blokkeringssuksess, reduserte ytelsestider og lavere anestesivolum har blitt observert med denne teknikken sammenlignet med nervestimulatorteknikker. Til tross for disse fordelene er plexus brachialis anestesi over kragebenet assosiert med diafragmatisk dysfunksjon og forsiktighet må utvises hos pasienter med luftveissykdom. Interscalene brachial plexus blokade har blitt bredt dokumentert å gi en 100 % forekomst av hemidiafragmatisk parese og en assosiert 25 % gjennomsnittlig reduksjon i tvungen vital kapasitet (FVC) med lokalbedøvelsesvolumer fra 20 - 45 ml 8-10, disse parameterne for supraclavicular brachial. blokkering er ikke like godt definert. Tidligere undersøkelser rapporterer en forekomst av hemidiafragmatisk parese på 1-75 % med supraclavicular brachial plexus blokade. Denne studien vil ta for seg hvorvidt diafragmatisk funksjon og respirasjonsmekanikk kan bevares med lavere anestesivolum i ultralydveiledet supraclavicular plexus brachialis blokade.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • HSC Pain Management Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patenter ved HSC Pain Management Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvalifiserte pasienter som gjennomgår supraclavikulær blokade

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år,
  • psykiske lidelser som utelukker informert samtykke,
  • infeksjon på injeksjonsstedet,
  • koagulopati,
  • allergi mot lokalbedøvelse,
  • manglende evne til å forstå engelsk,
  • lungesykdom, og
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Supraklavikulær blokk

Baseline-verdier for forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC) og peak ekspiratoriske strømningshastigheter (PEFR) vil bli målt både i sittende og liggende stilling. Ultralydveiledet supraclavicular plexus brachialis blokker vil bli utført i ryggleie med en Pajunk 22g blokknål og nervestimulator. Pasientene vil få lokalbedøvelsesinjeksjon med 15 ml 0,75 % Bupivicaine. Maksimalt 3 cc 5 % dekstrose vil bli brukt som kontrast for å bekrefte plassering av nålespissen og væskespredning før injeksjon av lokalbedøvelsen.

60 minutter etter injeksjon vil FEV1-, FVC- og PEFR-målinger bli tatt i sittende og liggende stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungefunksjon

Kliniske studier på Supraklavikulær blokk

3
Abonnere