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Alterazioni della funzione polmonare e paralisi diaframmatica in seguito a blocco del plesso sopraclavicolare brachiale ecoguidato: gli effetti della diminuzione del volume dell'anestetico locale

4 maggio 2017 aggiornato da: Dr. Patricia Myktiuk, University of Manitoba

Questa sperimentazione clinica è stata condotta per studiare la funzione polmonare e il movimento del principale muscolo coinvolto nella respirazione (il diaframma) dopo un blocco del nervo del plesso brachiale (nervo "congelato"). Lo scopo di questo studio è scoprire quali effetti (buoni e cattivi) ha il congelamento dei nervi guidato da ultrasuoni sul movimento del diaframma del paziente e sulla sua funzione polmonare.

Il potenziale vantaggio della guida ecografica sarà una minore possibilità di congelare i nervi che innervano il diaframma e quindi avere un effetto minore sulla funzione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approccio sopraclavicolare al blocco del plesso brachiale fu descritto per la prima volta da Kulenkampf nel 1911. Con le classiche tecniche “alla cieca” è stata riportata un'incidenza di pneumotorace che va dallo 0,5 al 6,0%, limitandone l'uso diffuso, nonostante la convinzione che l'approccio sopraclavicolare sia la tecnica più coerente ed efficace per anestetizzare il plesso brachiale. Con l'avvento della guida ecografica e della visualizzazione in tempo reale questo rischio è stato ridotto al minimo e si è verificata una ripresa nell'utilizzo di questo approccio. Con questa tecnica sono stati osservati un aumento del successo del blocco, tempi di prestazione ridotti e volumi di anestetico inferiori rispetto alle tecniche di stimolazione nervosa. Nonostante questi vantaggi, l'anestesia del plesso brachiale sopra la clavicola è associata a disfunzione diaframmatica e si deve prestare attenzione nei pazienti con malattie respiratorie. È stato ampiamente documentato che il blocco interscalenico del plesso brachiale produce un'incidenza del 100% di paresi emidiaframmatica e un'associata riduzione media del 25% della capacità vitale forzata (FVC) con volumi di anestetico locale compresi tra 20 e 45 ml 8-10, questi parametri per il plesso sopraclavicolare brachiale blocco non sono così ben definiti. Indagini precedenti riportano un'incidenza di paresi emidiaframmatica dell'1-75% con blocco del plesso brachiale sopraclavicolare. Questo studio affronterà se la funzione diaframmatica e la meccanica respiratoria possono essere preservate con volumi anestetici inferiori nel blocco del plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • HSC Pain Management Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pateints presso l'HSC Pain Management Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti idonei sottoposti a blocco sopraclavicolare

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni,
  • malattia mentale che preclude il consenso informato,
  • infezione nel sito di iniezione,
  • coagulopatia,
  • allergia agli anestetici locali,
  • incapacità di comprendere l'inglese,
  • malattie polmonari e
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco sopraclavicolare
Procedura: Blocco sopraclavicolare

I valori basali del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), della capacità vitale forzata (FVC) e del flusso espiratorio massimo (PEFR) saranno misurati sia in posizione seduta che supina. I blocchi del plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidati verranno eseguiti in posizione supina con un ago da blocco Pajunk 22g e uno stimolatore nervoso. I pazienti riceveranno un'iniezione di anestetico locale con 15 ml di bupivicaina allo 0,75%. Verrà utilizzato un massimo di 3 cc di destrosio al 5% come mezzo di contrasto per confermare il posizionamento della punta dell'ago e la diffusione del fluido prima dell'iniezione dell'anestetico locale.

A 60 minuti dall'iniezione, le misurazioni di FEV1, FVC e PEFR saranno effettuate in posizione seduta e supina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2010

Primo Inserito (STIMA)

13 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2008:061

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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