- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01048021
Veranderingen in de longfunctie en diafragmatische verlamming na echogeleide supraclaviculaire plexusbrachialisblokkade: de effecten van een verminderd lokaal anesthesievolume
Deze klinische proef wordt uitgevoerd om de longfunctie en beweging van de belangrijkste spier die betrokken is bij de ademhaling (het middenrif) te bestuderen na een zenuwblokkade van de plexus brachialis (zenuw "bevriezen"). Het doel van dit onderzoek is na te gaan welke effecten (goede en slechte) echogeleide zenuwbevriezing heeft op de beweging van het middenrif en de longfunctie van de patiënt.
Het potentiële voordeel van ultrasone begeleiding is een kleinere kans op bevriezing van de zenuwen die het middenrif innerveren en dus minder effect hebben op de longfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- HSC Pain Management Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in aanmerking komende patiënten die supraclaviculaire blokkade ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar,
- geestesziekte die geïnformeerde toestemming verhindert,
- infectie op de injectieplaats,
- coagulopathie,
- allergie voor lokale anesthetica,
- onvermogen om Engels te begrijpen,
- longziekte, en
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Supraclaviculair blok
|
Basiswaarden van geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC) en piek expiratoire stroomsnelheden (PEFR) worden gemeten in zowel zittende als liggende positie. Echogeleide supraclaviculaire plexus brachialis blokkades worden uitgevoerd in rugligging met een Pajunk 22g bloknaald en zenuwstimulator. De patiënten krijgen een plaatselijke verdovingsinjectie met 15 ml 0,75% bupivicaïne. Er wordt maximaal 3 cc 5% dextrose gebruikt als contrastmiddel om de plaatsing van de naaldpunt en de vloeistofverspreiding te bevestigen voorafgaand aan de injectie van het plaatselijke verdovingsmiddel. 60 minuten na de injectie worden FEV1-, FVC- en PEFR-metingen uitgevoerd in zittende en liggende positie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
|
Peak expiratoire flow (PEF)
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2008:061
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .