Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de longfunctie en diafragmatische verlamming na echogeleide supraclaviculaire plexusbrachialisblokkade: de effecten van een verminderd lokaal anesthesievolume

4 mei 2017 bijgewerkt door: Dr. Patricia Myktiuk, University of Manitoba

Deze klinische proef wordt uitgevoerd om de longfunctie en beweging van de belangrijkste spier die betrokken is bij de ademhaling (het middenrif) te bestuderen na een zenuwblokkade van de plexus brachialis (zenuw "bevriezen"). Het doel van dit onderzoek is na te gaan welke effecten (goede en slechte) echogeleide zenuwbevriezing heeft op de beweging van het middenrif en de longfunctie van de patiënt.

Het potentiële voordeel van ultrasone begeleiding is een kleinere kans op bevriezing van de zenuwen die het middenrif innerveren en dus minder effect hebben op de longfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De supraclaviculaire benadering van plexus brachialis blokkade werd voor het eerst beschreven door Kulenkampf in 1911. Met klassieke "blinde" technieken is een incidentie van pneumothorax gemeld variërend van 0,5-6,0%, waardoor het wijdverbreide gebruik ervan wordt beperkt, ondanks de overtuiging dat de supraclaviculaire benadering de meest consistente, effectieve techniek is voor het verdoven van de plexus brachialis. Met de komst van ultrasone begeleiding en real-time visualisatie is dit risico geminimaliseerd en is er een heropleving van het gebruik van deze benadering. Bij deze techniek zijn meer bloksuccessen, kortere uitvoeringstijden en lagere anesthesievolumes waargenomen in vergelijking met zenuwstimulatietechnieken. Ondanks deze voordelen wordt anesthesie van de plexus brachialis boven het sleutelbeen geassocieerd met disfunctie van het diafragma en voorzichtigheid is geboden bij patiënten met luchtwegaandoeningen. Er is uitgebreid gedocumenteerd dat blokkade van de plexus brachialis interscalene leidt tot een incidentie van 100% van hemidiafragmatische parese en een bijbehorende gemiddelde vermindering van 25% van de geforceerde vitale capaciteit (FVC) met lokale anesthesievolumes variërend van 20 - 45 ml 8-10, deze parameters voor supraclaviculaire plexus brachialis blokkades zijn niet zo goed gedefinieerd. Eerdere onderzoeken melden een incidentie van hemidiafragmatische parese van 1-75% met supraclaviculaire brachiale plexusblokkade. Deze studie zal nagaan of de diafragmatische functie en de ademhalingsmechanica kunnen worden behouden met lagere anesthesievolumes bij echogeleide supraclaviculaire brachiale plexusblokkade.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • HSC Pain Management Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt bij het HSC Pain Management Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in aanmerking komende patiënten die supraclaviculaire blokkade ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar,
  • geestesziekte die geïnformeerde toestemming verhindert,
  • infectie op de injectieplaats,
  • coagulopathie,
  • allergie voor lokale anesthetica,
  • onvermogen om Engels te begrijpen,
  • longziekte, en
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Supraclaviculair blok

Basiswaarden van geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC) en piek expiratoire stroomsnelheden (PEFR) worden gemeten in zowel zittende als liggende positie. Echogeleide supraclaviculaire plexus brachialis blokkades worden uitgevoerd in rugligging met een Pajunk 22g bloknaald en zenuwstimulator. De patiënten krijgen een plaatselijke verdovingsinjectie met 15 ml 0,75% bupivicaïne. Er wordt maximaal 3 cc 5% dextrose gebruikt als contrastmiddel om de plaatsing van de naaldpunt en de vloeistofverspreiding te bevestigen voorafgaand aan de injectie van het plaatselijke verdovingsmiddel.

60 minuten na de injectie worden FEV1-, FVC- en PEFR-metingen uitgevoerd in zittende en liggende positie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten
Peak expiratoire flow (PEF)
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren