- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01048021
Keuhkojen toiminnan muutokset ja palleahalvaus ultraääniohjatun supraclavicular brachial pleksuksen estämisen jälkeen: Paikallispuudutuksen määrän vähenemisen vaikutukset
Tässä kliinisessä kokeessa tutkitaan keuhkojen toimintaa ja hengitykseen osallistuvan suuren lihaksen (pallean) liikettä olkavarteen plexus-hermotukoksen (hermon "jäätyminen") jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitä vaikutuksia (hyviä ja huonoja) ultraääniohjatulla hermojen jäädytyksellä on potilaan pallean liikkeisiin ja keuhkojen toimintaan.
Ultraääniohjauksen mahdollinen etu on pienempi mahdollisuus jäädyttää palleaa hermottavat hermot ja siten vaikuttaa vähemmän keuhkojen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- HSC Pain Management Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kelvolliset potilaat, joille tehdään supraklavikulaarinen salpaus
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias,
- mielisairaus, joka estää tietoisen suostumuksen,
- infektio pistoskohdassa,
- koagulopatia,
- allergia paikallispuudutteille,
- kyvyttömyys ymmärtää englantia,
- keuhkosairaus ja
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Supraclavicular Block
|
Lähtöarvot pakotetusta uloshengitystilavuudesta sekunnissa (FEV1), pakotetusta vitaalikapasiteetista (FVC) ja uloshengityksen huippuvirtausnopeuksista (PEFR) mitataan sekä istuma- että makuuasennossa. Ultraääniohjatut supraclavicular brachial plexus blokkaukset tehdään makuuasennossa Pajunk 22g -blokkineulalla ja hermostimulaattorilla. Potilaat saavat paikallispuudutusruiskeen 15 ml:lla 0,75 % bupivicaiinia. Enintään 3 cc 5 % dekstroosia käytetään kontrastina varmistamaan neulan kärjen asettaminen ja nesteen leviäminen ennen paikallispuudutuksen pistämistä. FEV1-, FVC- ja PEFR-mittaukset tehdään 60 minuuttia injektion jälkeen istuma- ja makuuasennossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2008:061
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .