- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01048021
Изменения функции легких и диафрагмальный паралич после блокады надключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем: влияние уменьшения объема местного анестетика
Это клиническое испытание проводится для изучения функции легких и движения основной мышцы, участвующей в дыхании (диафрагмы), после блокады нерва плечевого сплетения («замораживание» нерва). Цель этого исследования - выяснить, какое влияние (хорошее и плохое) оказывает замораживание нервов под ультразвуковым контролем на движение диафрагмы пациента и функцию его легких.
Потенциальным преимуществом ультразвукового контроля будет меньшая вероятность замораживания нервов, иннервирующих диафрагму, и, следовательно, меньшее влияние на функцию легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада
- HSC Pain Management Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- подходящие пациенты, перенесшие надключичную блокаду
Критерий исключения:
- < 18 лет,
- психическое заболевание, исключающее информированное согласие,
- инфекции в месте инъекции,
- коагулопатия,
- аллергия на местные анестетики,
- неспособность понимать английский язык,
- легочное заболевание и
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Надключичный блок
|
Исходные значения объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и пиковой скорости выдоха (ПСВ) будут измеряться как в положении сидя, так и в положении лежа. Блокада надключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем будет выполняться в положении лежа на спине с помощью блокадной иглы Pajunk 22g и нейростимулятора. Пациенты получат инъекцию местного анестетика с 15 мл 0,75% бупивакаина. Максимум 3 мл 5% декстрозы будет использоваться в качестве контраста для подтверждения положения кончика иглы и распределения жидкости перед инъекцией местного анестетика. Через 60 минут после инъекции измеряют ОФВ1, ФЖЕЛ и PEFR в положении сидя и на спине. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2008:061
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .