Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения функции легких и диафрагмальный паралич после блокады надключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем: влияние уменьшения объема местного анестетика

4 мая 2017 г. обновлено: Dr. Patricia Myktiuk, University of Manitoba

Это клиническое испытание проводится для изучения функции легких и движения основной мышцы, участвующей в дыхании (диафрагмы), после блокады нерва плечевого сплетения («замораживание» нерва). Цель этого исследования - выяснить, какое влияние (хорошее и плохое) оказывает замораживание нервов под ультразвуковым контролем на движение диафрагмы пациента и функцию его легких.

Потенциальным преимуществом ультразвукового контроля будет меньшая вероятность замораживания нервов, иннервирующих диафрагму, и, следовательно, меньшее влияние на функцию легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Надключичный доступ к блокаде плечевого сплетения был впервые описан Куленкампфом в 1911 г. При классических «слепых» методах частота пневмоторакса колеблется от 0,5 до 6,0%. ограничивая его широкое использование, несмотря на убеждение, что надключичный доступ является наиболее последовательной и эффективной техникой анестезии плечевого сплетения. С появлением ультразвукового контроля и визуализации в реальном времени этот риск был сведен к минимуму, и этот подход возродился. При использовании этого метода по сравнению с методами стимуляции нервов наблюдались повышенный успех блокады, сокращение времени выполнения и меньшие объемы анестетика. Несмотря на эти преимущества, анестезия плечевого сплетения над ключицей связана с дисфункцией диафрагмы, и у пациентов с респираторными заболеваниями следует соблюдать осторожность. Межлестничная блокада плечевого сплетения, как было широко задокументировано, приводит к 100% частоте гемидиафрагмального пареза и связанному с ним 25% среднему снижению форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) при объемах местного анестетика в диапазоне от 20 до 45 мл 8-10, эти параметры для надключичного плечевого сплетения блокировки не так хорошо определены. Предыдущие исследования сообщают о частоте гемидиафрагмального пареза от 1 до 75% при надключичной блокаде плечевого сплетения. В этом исследовании будет рассмотрен вопрос о том, можно ли сохранить функцию диафрагмы и дыхательную механику при более низких объемах анестетика при блокаде надключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • HSC Pain Management Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Патенты в Центре управления болью HSC

Описание

Критерии включения:

  • подходящие пациенты, перенесшие надключичную блокаду

Критерий исключения:

  • < 18 лет,
  • психическое заболевание, исключающее информированное согласие,
  • инфекции в месте инъекции,
  • коагулопатия,
  • аллергия на местные анестетики,
  • неспособность понимать английский язык,
  • легочное заболевание и
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Надключичный блок

Исходные значения объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и пиковой скорости выдоха (ПСВ) будут измеряться как в положении сидя, так и в положении лежа. Блокада надключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем будет выполняться в положении лежа на спине с помощью блокадной иглы Pajunk 22g и нейростимулятора. Пациенты получат инъекцию местного анестетика с 15 мл 0,75% бупивакаина. Максимум 3 мл 5% декстрозы будет использоваться в качестве контраста для подтверждения положения кончика иглы и распределения жидкости перед инъекцией местного анестетика.

Через 60 минут после инъекции измеряют ОФВ1, ФЖЕЛ и PEFR в положении сидя и на спине.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 60 минут
60 минут
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 60 минут
60 минут
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 60 минут
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться