Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungefunktionsændringer og diafragmatisk lammelse efter ultralydsvejledt supraclavicular brachial plexus blokade: virkningerne af nedsat lokalbedøvelsesvolumen

4. maj 2017 opdateret af: Dr. Patricia Myktiuk, University of Manitoba

Dette kliniske forsøg udføres for at studere lungefunktion og bevægelse af den store muskel, der er involveret i vejrtrækningen (membranen) efter en plexus brachialis nerveblokering (nerven "fryser"). Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvilke effekter (gode og dårlige) ultralydsstyret nervefrysning har på bevægelsen af ​​patientens mellemgulv og dennes lungefunktion.

Den potentielle fordel ved ultralydsvejledning vil være en mindre chance for at fryse de nerver, der innerverer mellemgulvet, og dermed have mindre effekt på lungefunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den supraclavikulære tilgang til plexus brachialis blokade blev først beskrevet af Kulenkampf i 1911. Med klassiske "blinde" teknikker er der rapporteret en forekomst af pneumothorax, der spænder fra 0,5-6,0 %, begrænser dets udbredte anvendelse, på trods af troen på, at den supraclavikulære tilgang er den mest konsekvente, effektive teknik til bedøvelse af plexus brachialis. Med fremkomsten af ​​ultralydsvejledning og realtidsvisualisering er denne risiko blevet minimeret, og en genopblussen af ​​brugen af ​​denne tilgang er sket. Øget bloksucces, formindskede præstationstider og lavere anæstesivolumener er blevet observeret med denne teknik sammenlignet med nervestimulatorteknikker. På trods af disse fordele er plexus brachialis anæstesi over kravebenet forbundet med diafragmatisk dysfunktion, og der skal udvises forsigtighed hos patienter med luftvejssygdomme. Interscalene plexus brachialis blokade er blevet bredt dokumenteret for at producere en 100 % forekomst af hemidiaphragmatisk parese og en associeret 25 % gennemsnitlig reduktion i forceret vital kapacitet (FVC) med lokale anæstetiske volumener i området fra 20 - 45 ml 8-10, disse parametre for supraclavicular brachial. blokering er ikke så veldefinerede. Tidligere undersøgelser rapporterer en forekomst af hemidiaphragmatisk parese på 1-75 % med supraclavikulær plexus brachialis blokade. Denne undersøgelse vil tage fat på, om diafragmatisk funktion og respirationsmekanik kan bevares med lavere anæstesivolumen i ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blokade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • HSC Pain Management Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patenter på HSC Pain Management Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • egnede patienter, der gennemgår supraclavikulær blokade

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år,
  • psykisk sygdom, der udelukker informeret samtykke,
  • infektion på injektionsstedet,
  • koagulopati,
  • allergi over for lokalbedøvelse,
  • manglende evne til at forstå engelsk,
  • lungesygdom, og
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Supraklavikulær blok
Procedure: Supraklavikulær blok

Baselineværdier for forceret eksspiratorisk volumen i et sekund (FEV1), forceret vital kapacitet (FVC) og peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR) vil blive målt i både siddende og liggende stilling. Ultralydsstyrede supraclavikulære plexus brachialis blokeringer vil blive udført i liggende stilling med en Pajunk 22g bloknål og nervestimulator. Patienterne vil modtage lokalbedøvende injektion med 15 ml 0,75 % Bupivicain. Maksimalt 3 cc 5 % dextrose vil blive brugt som kontrast for at bekræfte nålespidsplacering og væskespredning før injektion af lokalbedøvelsen.

60 minutter efter injektion tages FEV1-, FVC- og PEFR-målinger i siddende og liggende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
Peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2010

Først opslået (SKØN)

13. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2008:061

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner