- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01048021
Alterações da função pulmonar e paralisia diafragmática após bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom: os efeitos da diminuição do volume do anestésico local
Este ensaio clínico está sendo conduzido para estudar a função pulmonar e o movimento do principal músculo envolvido na respiração (o diafragma) após um bloqueio do nervo do plexo braquial (nervo "congelamento"). O objetivo deste estudo é descobrir quais efeitos (bons e ruins) o congelamento de nervos guiado por ultrassom tem sobre o movimento do diafragma do paciente e sua função pulmonar.
A vantagem potencial da orientação por ultrassom será uma chance menor de congelar os nervos que inervam o diafragma e, portanto, ter menos efeito na função pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá
- HSC Pain Management Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes elegíveis submetidos a bloqueio supraclavicular
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade,
- doença mental que impeça o consentimento informado,
- infecção no local da injeção,
- coagulopatia,
- alergia a anestésicos locais,
- incapacidade de compreender inglês,
- doença pulmonar e
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bloqueio Supraclavicular
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Os valores basais de volume expiratório forçado em um segundo (FEV1), capacidade vital forçada (FVC) e taxas de pico de fluxo expiratório (PEFR) serão medidos nas posições sentada e supina. Os bloqueios do plexo braquial supraclavicular guiados por ultrassom serão realizados na posição supina com uma agulha de bloqueio Pajunk 22g e estimulador de nervo. Os pacientes receberão injeção de anestésico local com 15 mL de bupivicaína a 0,75%. Um máximo de 3 cc de Dextrose a 5% será utilizado como contraste para confirmar a colocação da ponta da agulha e a dispersão do fluido antes da injeção do anestésico local. Aos 60 minutos após a injeção, as medições de VEF1, FVC e PEFR serão feitas nas posições sentada e supina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: 60 minutos
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60 minutos
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 60 minutos
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60 minutos
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Pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: 60 minutos
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2008:061
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