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Alterações da função pulmonar e paralisia diafragmática após bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom: os efeitos da diminuição do volume do anestésico local

4 de maio de 2017 atualizado por: Dr. Patricia Myktiuk, University of Manitoba

Este ensaio clínico está sendo conduzido para estudar a função pulmonar e o movimento do principal músculo envolvido na respiração (o diafragma) após um bloqueio do nervo do plexo braquial (nervo "congelamento"). O objetivo deste estudo é descobrir quais efeitos (bons e ruins) o congelamento de nervos guiado por ultrassom tem sobre o movimento do diafragma do paciente e sua função pulmonar.

A vantagem potencial da orientação por ultrassom será uma chance menor de congelar os nervos que inervam o diafragma e, portanto, ter menos efeito na função pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A abordagem supraclavicular para o bloqueio do plexo braquial foi descrita pela primeira vez por Kulenkampf em 1911. Com técnicas clássicas "cegas", uma incidência de pneumotórax foi relatada variando de 0,5-6,0%, limitando seu uso generalizado, apesar da crença de que a abordagem supraclavicular é a técnica mais consistente e eficaz para anestesiar o plexo braquial. Com o advento da orientação por ultrassom e visualização em tempo real, esse risco foi minimizado e ocorreu um ressurgimento da utilização dessa abordagem. Maior sucesso do bloqueio, diminuição dos tempos de execução e menores volumes anestésicos foram observados com essa técnica quando comparada às técnicas de estimulador de nervo. Apesar dessas vantagens, a anestesia do plexo braquial acima da clavícula está associada à disfunção diafragmática e deve-se ter cautela em pacientes com doenças respiratórias. O bloqueio do plexo braquial interescalênico tem sido amplamente documentado para produzir uma incidência de 100% de paresia hemidiafragmática e uma redução média associada de 25% na capacidade vital forçada (CVF) com volumes de anestésicos locais variando de 20 a 45 mL 8-10, esses parâmetros para o plexo braquial supraclavicular bloqueio não são tão bem definidos. Investigações anteriores relatam uma incidência de paresia hemidiafragmática de 1-75% com bloqueio supraclavicular do plexo braquial. Este estudo abordará se a função diafragmática e a mecânica respiratória podem ser preservadas com volumes anestésicos menores no bloqueio supraclavicular do plexo braquial guiado por ultrassom.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • HSC Pain Management Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do HSC Pain Management Center

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes elegíveis submetidos a bloqueio supraclavicular

Critério de exclusão:

  • < 18 anos de idade,
  • doença mental que impeça o consentimento informado,
  • infecção no local da injeção,
  • coagulopatia,
  • alergia a anestésicos locais,
  • incapacidade de compreender inglês,
  • doença pulmonar e
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloqueio Supraclavicular

Os valores basais de volume expiratório forçado em um segundo (FEV1), capacidade vital forçada (FVC) e taxas de pico de fluxo expiratório (PEFR) serão medidos nas posições sentada e supina. Os bloqueios do plexo braquial supraclavicular guiados por ultrassom serão realizados na posição supina com uma agulha de bloqueio Pajunk 22g e estimulador de nervo. Os pacientes receberão injeção de anestésico local com 15 mL de bupivicaína a 0,75%. Um máximo de 3 cc de Dextrose a 5% será utilizado como contraste para confirmar a colocação da ponta da agulha e a dispersão do fluido antes da injeção do anestésico local.

Aos 60 minutos após a injeção, as medições de VEF1, FVC e PEFR serão feitas nas posições sentada e supina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: 60 minutos
60 minutos
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 60 minutos
60 minutos
Pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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