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Cambios en la función pulmonar y parálisis diafragmática después del bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido: los efectos de la disminución del volumen de anestésico local

4 de mayo de 2017 actualizado por: Dr. Patricia Myktiuk, University of Manitoba

Este ensayo clínico se lleva a cabo para estudiar la función pulmonar y el movimiento del principal músculo involucrado en la respiración (el diafragma) después de un bloqueo del nervio del plexo braquial ("congelación" del nervio). El propósito de este estudio es averiguar qué efectos (buenos y malos) tiene la congelación de nervios guiada por ultrasonido sobre el movimiento del diafragma del paciente y su función pulmonar.

La ventaja potencial de la guía por ultrasonido será una menor posibilidad de congelar los nervios que inervan el diafragma y, por lo tanto, tener un efecto menor sobre la función pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El abordaje supraclavicular para el bloqueo del plexo braquial fue descrito por primera vez por Kulenkampf en 1911. Con las técnicas clásicas "a ciegas", se ha informado una incidencia de neumotórax que oscila entre el 0,5 y el 6,0%, limitando su uso generalizado, a pesar de la creencia de que el abordaje supraclavicular es la técnica más consistente y efectiva para anestesiar el plexo braquial. Con el advenimiento de la guía por ultrasonido y la visualización en tiempo real, este riesgo se ha minimizado y se ha producido un resurgimiento en la utilización de este enfoque. Con esta técnica se ha observado un mayor éxito en el bloqueo, menores tiempos de ejecución y menores volúmenes de anestésico en comparación con las técnicas de estimulación nerviosa. A pesar de estas ventajas, la anestesia del plexo braquial por encima de la clavícula se asocia con disfunción diafragmática y se debe tener precaución en pacientes con enfermedad respiratoria. Se ha documentado ampliamente que el bloqueo del plexo braquial interescalénico produce una incidencia del 100 % de paresia hemidiafragmática y una reducción media asociada del 25 % en la capacidad vital forzada (FVC) con volúmenes de anestésico local que oscilan entre 20 y 45 ml 8-10, estos parámetros para el plexo braquial supraclavicular bloqueo no están tan bien definidos. Investigaciones previas reportan una incidencia de paresia hemidiafragmática de 1-75% con bloqueo del plexo braquial supraclavicular. Este estudio abordará si la función diafragmática y la mecánica respiratoria se pueden preservar con volúmenes anestésicos más bajos en el bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • HSC Pain Management Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pinturas en el Centro de Manejo del Dolor de HSC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes elegibles sometidos a bloqueo supraclavicular

Criterio de exclusión:

  • < 18 años de edad,
  • enfermedad mental que impide el consentimiento informado,
  • infección en el lugar de la inyección,
  • coagulopatía,
  • alergia a los anestésicos locales,
  • incapacidad para comprender el inglés,
  • enfermedad pulmonar y
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloque supraclavicular

Los valores de referencia del volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y las tasas de flujo espiratorio máximo (PEFR) se medirán tanto en posición sentada como supina. Los bloqueos supraclaviculares del plexo braquial guiados por ecografía se realizarán en posición supina con una aguja de bloqueo Pajunk de 22 g y un estimulador nervioso. Los pacientes recibirán inyección de anestésico local con 15 mL de Bupivicaína al 0,75%. Se utilizará un máximo de 3 cc de dextrosa al 5 % como contraste para confirmar la colocación de la punta de la aguja y la distribución del líquido antes de la inyección del anestésico local.

A los 60 minutos posteriores a la inyección, se realizarán mediciones de FEV1, FVC y PEFR en posición sentada y supina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos
Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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