- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01048021
Cambios en la función pulmonar y parálisis diafragmática después del bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido: los efectos de la disminución del volumen de anestésico local
Este ensayo clínico se lleva a cabo para estudiar la función pulmonar y el movimiento del principal músculo involucrado en la respiración (el diafragma) después de un bloqueo del nervio del plexo braquial ("congelación" del nervio). El propósito de este estudio es averiguar qué efectos (buenos y malos) tiene la congelación de nervios guiada por ultrasonido sobre el movimiento del diafragma del paciente y su función pulmonar.
La ventaja potencial de la guía por ultrasonido será una menor posibilidad de congelar los nervios que inervan el diafragma y, por lo tanto, tener un efecto menor sobre la función pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- HSC Pain Management Centre
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes elegibles sometidos a bloqueo supraclavicular
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad,
- enfermedad mental que impide el consentimiento informado,
- infección en el lugar de la inyección,
- coagulopatía,
- alergia a los anestésicos locales,
- incapacidad para comprender el inglés,
- enfermedad pulmonar y
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bloque supraclavicular
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Los valores de referencia del volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y las tasas de flujo espiratorio máximo (PEFR) se medirán tanto en posición sentada como supina. Los bloqueos supraclaviculares del plexo braquial guiados por ecografía se realizarán en posición supina con una aguja de bloqueo Pajunk de 22 g y un estimulador nervioso. Los pacientes recibirán inyección de anestésico local con 15 mL de Bupivicaína al 0,75%. Se utilizará un máximo de 3 cc de dextrosa al 5 % como contraste para confirmar la colocación de la punta de la aguja y la distribución del líquido antes de la inyección del anestésico local. A los 60 minutos posteriores a la inyección, se realizarán mediciones de FEV1, FVC y PEFR en posición sentada y supina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
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Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2008:061
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