- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01048021
Modifications de la fonction pulmonaire et paralysie diaphragmatique après un blocage du plexus brachial supraclaviculaire guidé par ultrasons : les effets d'une diminution du volume d'anesthésie locale
Cet essai clinique est mené pour étudier la fonction pulmonaire et le mouvement du principal muscle impliqué dans la respiration (le diaphragme) après un bloc nerveux du plexus brachial ("nerf gelé"). Le but de cette étude est de découvrir quels effets (bons et mauvais) la congélation nerveuse guidée par ultrasons a sur le mouvement du diaphragme du patient et sa fonction pulmonaire.
L'avantage potentiel du guidage échographique sera une moindre chance de geler les nerfs qui innervent le diaphragme et donc d'avoir moins d'effet sur la fonction pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- HSC Pain Management Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients éligibles subissant un blocage supraclaviculaire
Critère d'exclusion:
- < 18 ans,
- maladie mentale empêchant le consentement éclairé,
- infection au point d'injection,
- coagulopathie,
- allergie aux anesthésiques locaux,
- incapacité à comprendre l'anglais,
- maladie pulmonaire, et
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Bloc supraclaviculaire
|
Les valeurs de base du volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1), de la capacité vitale forcée (FVC) et des débits expiratoires de pointe (PEFR) seront mesurées en position assise et couchée. Les blocs du plexus brachial supraclaviculaire guidés par échographie seront réalisés en décubitus dorsal avec une aiguille de bloc Pajunk 22g et un stimulateur nerveux. Les patients recevront une injection d'anesthésique local avec 15 ml de bupivicaïne à 0,75 %. Un maximum de 3 cc de dextrose à 5 % sera utilisé comme produit de contraste pour confirmer le placement de la pointe de l'aiguille et la propagation du liquide avant l'injection de l'anesthésique local. 60 minutes après l'injection, les mesures du VEMS, de la CVF et du PEFR seront prises en position assise et couchée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: 60 minutes
|
60 minutes
|
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 60 minutes
|
60 minutes
|
Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 60 minutes
|
60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2008:061
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