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Modifications de la fonction pulmonaire et paralysie diaphragmatique après un blocage du plexus brachial supraclaviculaire guidé par ultrasons : les effets d'une diminution du volume d'anesthésie locale

4 mai 2017 mis à jour par: Dr. Patricia Myktiuk, University of Manitoba

Cet essai clinique est mené pour étudier la fonction pulmonaire et le mouvement du principal muscle impliqué dans la respiration (le diaphragme) après un bloc nerveux du plexus brachial ("nerf gelé"). Le but de cette étude est de découvrir quels effets (bons et mauvais) la congélation nerveuse guidée par ultrasons a sur le mouvement du diaphragme du patient et sa fonction pulmonaire.

L'avantage potentiel du guidage échographique sera une moindre chance de geler les nerfs qui innervent le diaphragme et donc d'avoir moins d'effet sur la fonction pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'approche supraclaviculaire du blocage du plexus brachial a été décrite pour la première fois par Kulenkampf en 1911. Avec les techniques classiques "à l'aveugle", une incidence de pneumothorax a été rapportée allant de 0,5 à 6,0 %, limitant son utilisation généralisée, malgré la conviction que l'approche supraclaviculaire est la technique la plus cohérente et la plus efficace pour anesthésier le plexus brachial. Avec l'avènement du guidage échographique et de la visualisation en temps réel, ce risque a été minimisé et une résurgence de l'utilisation de cette approche s'est produite. Un succès accru du bloc, des temps de performance diminués et des volumes anesthésiques inférieurs ont été observés avec cette technique par rapport aux techniques de stimulation nerveuse. Malgré ces avantages, l'anesthésie du plexus brachial au-dessus de la clavicule est associée à un dysfonctionnement diaphragmatique et la prudence s'impose chez les patients atteints de maladies respiratoires. Le blocage du plexus brachial interscalénique a été largement documenté pour produire une incidence de 100 % de parésie hémidiaphragmatique et une réduction moyenne associée de 25 % de la capacité vitale forcée (CVF) avec des volumes d'anesthésie locale allant de 20 à 45 mL 8-10, ces paramètres pour le plexus brachial supraclaviculaire blocage ne sont pas aussi bien définis. Des enquêtes antérieures rapportent une incidence de parésie hémidiaphragmatique de 1 à 75 % avec un blocage du plexus brachial supraclaviculaire. Cette étude examinera si la fonction diaphragmatique et la mécanique respiratoire peuvent être préservées avec des volumes anesthésiques inférieurs dans le blocage du plexus brachial supraclaviculaire guidé par ultrasons.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • HSC Pain Management Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Brevets au Centre de Gestion de la Douleur du HSC

La description

Critère d'intégration:

  • patients éligibles subissant un blocage supraclaviculaire

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans,
  • maladie mentale empêchant le consentement éclairé,
  • infection au point d'injection,
  • coagulopathie,
  • allergie aux anesthésiques locaux,
  • incapacité à comprendre l'anglais,
  • maladie pulmonaire, et
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc supraclaviculaire

Les valeurs de base du volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1), de la capacité vitale forcée (FVC) et des débits expiratoires de pointe (PEFR) seront mesurées en position assise et couchée. Les blocs du plexus brachial supraclaviculaire guidés par échographie seront réalisés en décubitus dorsal avec une aiguille de bloc Pajunk 22g et un stimulateur nerveux. Les patients recevront une injection d'anesthésique local avec 15 ml de bupivicaïne à 0,75 %. Un maximum de 3 cc de dextrose à 5 % sera utilisé comme produit de contraste pour confirmer le placement de la pointe de l'aiguille et la propagation du liquide avant l'injection de l'anesthésique local.

60 minutes après l'injection, les mesures du VEMS, de la CVF et du PEFR seront prises en position assise et couchée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: 60 minutes
60 minutes
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 60 minutes
60 minutes
Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 60 minutes
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2010

Première publication (ESTIMATION)

13 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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