- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01048021
Změny funkce plic a paralýza bránice po blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu vedeného ultrazvukem: Účinky snížení objemu lokálního anestetika
Tato klinická studie se provádí za účelem studia funkce plic a pohybu hlavního svalu zapojeného do dýchání (bránice) po blokádě nervu brachiálního plexu (ztuhnutí nervu). Účelem této studie je zjistit, jaké účinky (dobré a špatné) ultrazvukem řízené zmrazování nervů má na pohyb pacientovy bránice a jejich plicní funkce.
Potenciální výhodou ultrazvukového navádění bude menší šance zamrznutí nervů, které inervují bránici, a tím menší vliv na funkci plic.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- HSC Pain Management Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- způsobilí pacienti podstupující supraklavikulární blokádu
Kritéria vyloučení:
- < 18 let,
- duševní onemocnění vylučující informovaný souhlas,
- infekce v místě vpichu,
- koagulopatie,
- alergie na lokální anestetika,
- neschopnost porozumět angličtině,
- plicní onemocnění a
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Supraklavikulární blok
|
Výchozí hodnoty objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a maximální rychlosti výdechového průtoku (PEFR) budou měřeny v poloze vsedě i vleže. Blokády supraklavikulárního brachiálního plexu naváděné ultrazvukem budou provedeny v poloze na zádech blokovou jehlou Pajunk 22g a nervovým stimulátorem. Pacienti dostanou injekci lokálního anestetika s 15 ml 0,75% bupivicainu. Maximálně 3 cm3 5% dextrózy se použijí jako kontrast k potvrzení umístění hrotu jehly a šíření tekutiny před injekcí lokálního anestetika. 60 minut po injekci se v sedě a vleže na zádech provedou měření FEV1, FVC a PEFR. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2008:061
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkce plic
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na Supraklavikulární blok
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Damascus UniversityDokončenoKomplikace ortodontického aparátu | Malocclusion, úhlová třída II, divize 1Syrská Arabská republika
-
University of AlbertaNáborApnoe | Maxilární hypoplazie | Mandibula malá | Obstrukce dýchacích cest, nosníKanada
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
University of Roma La SapienzaNeznámýSupratentoriální novotvary
-
Cairo UniversityNeznámýMandibulární hypoplazie | Mandibulární retrognatismusEgypt
-
University of PennsylvaniaNáborVentrikulární tachykardieSpojené státy
-
West Virginia UniversityDokončenoCOVID-19 | Syndrom akutní dechové tísněSpojené státy