Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny funkce plic a paralýza bránice po blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu vedeného ultrazvukem: Účinky snížení objemu lokálního anestetika

4. května 2017 aktualizováno: Dr. Patricia Myktiuk, University of Manitoba

Tato klinická studie se provádí za účelem studia funkce plic a pohybu hlavního svalu zapojeného do dýchání (bránice) po blokádě nervu brachiálního plexu (ztuhnutí nervu). Účelem této studie je zjistit, jaké účinky (dobré a špatné) ultrazvukem řízené zmrazování nervů má na pohyb pacientovy bránice a jejich plicní funkce.

Potenciální výhodou ultrazvukového navádění bude menší šance zamrznutí nervů, které inervují bránici, a tím menší vliv na funkci plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Supraklavikulární přístup k blokádě brachiálního plexu poprvé popsal Kulenkampf v roce 1911. U klasických „slepých“ technik byl hlášen výskyt pneumotoraxu v rozmezí 0,5–6,0 %, omezuje jeho široké použití, navzdory přesvědčení, že supraklavikulární přístup je nejkonzistentnější a nejúčinnější technikou pro anestezii brachiálního plexu. S příchodem ultrazvukového vedení a vizualizace v reálném čase bylo toto riziko minimalizováno a došlo k oživení používání tohoto přístupu. U této techniky byla ve srovnání s technikami nervových stimulátorů pozorována zvýšená úspěšnost blokády, zkrácení doby výkonu a nižší objemy anestetika. Přes tyto výhody je anestezie brachiálního plexu nad klíční kostí spojena s dysfunkcí bránice a u pacientů s respiračním onemocněním je třeba postupovat opatrně. Bylo široce zdokumentováno, že interskalenová blokáda brachiálního plexu způsobuje 100% výskyt hemidiafragmatické parézy a související 25% průměrné snížení nucené vitální kapacity (FVC) s objemy lokálního anestetika v rozmezí 20 - 45 ml 8-10, tyto parametry pro supraklavikulární plexus brachialis blokace nejsou tak dobře definovány. Předchozí studie uvádějí výskyt hemidiafragmatické parézy 1–75 % s blokádou supraklavikulárního brachiálního plexu. Tato studie se bude zabývat tím, zda lze při blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu ultrazvukem řízené funkci bránice a mechaniku dýchání zachovat nižší objemy anestetika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • HSC Pain Management Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pateints v HSC Pain Management Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • způsobilí pacienti podstupující supraklavikulární blokádu

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let,
  • duševní onemocnění vylučující informovaný souhlas,
  • infekce v místě vpichu,
  • koagulopatie,
  • alergie na lokální anestetika,
  • neschopnost porozumět angličtině,
  • plicní onemocnění a
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Supraklavikulární blok
Postup: Supraklavikulární blok

Výchozí hodnoty objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a maximální rychlosti výdechového průtoku (PEFR) budou měřeny v poloze vsedě i vleže. Blokády supraklavikulárního brachiálního plexu naváděné ultrazvukem budou provedeny v poloze na zádech blokovou jehlou Pajunk 22g a nervovým stimulátorem. Pacienti dostanou injekci lokálního anestetika s 15 ml 0,75% bupivicainu. Maximálně 3 cm3 5% dextrózy se použijí jako kontrast k potvrzení umístění hrotu jehly a šíření tekutiny před injekcí lokálního anestetika.

60 minut po injekci se v sedě a vleže na zádech provedou měření FEV1, FVC a PEFR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: 60 minut
60 minut
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 60 minut
60 minut
Špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: 60 minut
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Mykytiuk, MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

13. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2008:061

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit