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心臓手術患者における両側バイスペクトルインデックス(BIS)モニタリング

2012年4月15日 更新者:Martin Soehle、University Hospital, Bonn

心臓手術における両側バイスペクトルインデックス(BIS)モニタリングの診断的および予測的価値に関する研究

バイスペクトル指数 (BIS) はシングルチャネル脳波 (EEG) から導出され、麻酔深度に関する情報を提供します。 最近、両側の大脳半球の BIS を監視するために、両側 2 チャネル EEG センサーが導入されました。 一部の患者では重大な左右差が生じる可能性がありますが、大部分の患者では関連する左右差は予想されません。

この研究の目的は、

  • 左右のBIS差異の発生率、期間、程度を調査する
  • BISの違いと認知障害の発生との関係を調べる

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

87

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bonn、ドイツ、53105
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

大学病院で治療を受けている患者さん

説明

包含基準:

  • 心臓手術を予定している患者

除外基準:

  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
BIS側の違い
時間枠:術中および術後(1日目)
術中および術後(1日目)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ADL = 日常生活活動
時間枠:手術後6ヶ月
手術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martin Soehle, M.D., D.E.S.A., D. habil.、Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月15日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BLB-09
  • Projekt-Nr UKB: N-017.0160

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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