Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bilaterale Bispectrale Index (BIS)-monitoring bij hartchirurgische patiënten

15 april 2012 bijgewerkt door: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Onderzoek naar de diagnostische en voorspellende waarde van bilaterale bispectrale index (BIS)-monitoring bij hartchirurgie

De bispectrale index (BIS) is afgeleid van een eenkanaals elektro-encefalogram (EEG) en geeft informatie over de anesthesiediepte. Onlangs is een bilaterale tweekanaals EEG-sensor geïntroduceerd om de BIS op beide hersenhelften te bewaken. Bij sommige patiënten kunnen significante links-rechts verschillen optreden, terwijl bij de meerderheid van de patiënten geen relevante nevenverschillen worden verwacht.

Het doel van deze studie is om

onderzoek naar de incidentie, duur en mate van links-rechts BIS-verschillen
onderzoek de relatie tussen BIS-verschillen en het optreden van cognitieve tekorten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Cardiale Chirurgie Patiënten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Bonn, Duitsland, 53105
    - Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten behandeld in een Universitair Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten gepland voor een hartoperatie

Uitsluitingscriteria:

zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
BIS zijverschil Tijdsspanne: intra- en postoperatief (dag 1)	intra- en postoperatief (dag 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
ADL = Activiteit van het Dagelijks Leven Tijdsspanne: 6 maand na de operatie	6 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Martin Soehle, M.D., D.E.S.A., D. habil., Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Soehle M, Dittmann A, Ellerkmann RK, Baumgarten G, Putensen C, Guenther U. Intraoperative burst suppression is associated with postoperative delirium following cardiac surgery: a prospective, observational study. BMC Anesthesiol. 2015 Apr 28;15:61. doi: 10.1186/s12871-015-0051-7.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria