- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01048775
Bilateralt bispektralt index (BIS)-övervakning av hjärtkirurgiska patienter
Undersökning av det diagnostiska och prediktiva värdet av bilateralt bispektralt index (BIS)-övervakning vid hjärtkirurgi
Det bispektrala indexet (BIS) härleds från ett enkanaligt elektroencefalogram (EEG) och ger information om narkosdjupet. Nyligen har en bilateral två-kanals EEG-sensor introducerats för att övervaka BIS på båda hjärnhalvorna. Hos vissa patienter kan signifikanta vänster-högerskillnader förekomma, medan inga relevanta sidoskillnader förväntas hos majoriteten av patienterna.
Syftet med denna studie är att
- undersöka förekomsten, varaktigheten och graden av vänster-höger BIS-skillnader
- undersöka sambandet mellan BIS-skillnader och förekomst av kognitiva brister
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter schemalagda för hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BIS sidoskillnad
Tidsram: intra- och postoperativt (dag 1)
|
intra- och postoperativt (dag 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ADL = Activity of Daily Living
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin Soehle, M.D., D.E.S.A., D. habil., Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BLB-09
- Projekt-Nr UKB: N-017.0160
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .