- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01048775
Monitorowanie dwustronnego wskaźnika bispektralnego (BIS) u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Badanie wartości diagnostycznej i predykcyjnej monitorowania dwustronnego wskaźnika bispektralnego (BIS) w kardiochirurgii
Wskaźnik bispektralny (BIS) pochodzi z jednokanałowego elektroencefalogramu (EEG) i dostarcza informacji o głębokości znieczulenia. Ostatnio wprowadzono dwustronny dwukanałowy czujnik EEG do monitorowania BIS obu półkul mózgowych. U niektórych pacjentów mogą wystąpić znaczące różnice między lewą a prawą stroną, podczas gdy u większości pacjentów nie oczekuje się żadnych istotnych różnic po stronie.
Celem tego badania jest
- zbadać częstość występowania, czas trwania i stopień różnic w BIS pomiędzy lewą a prawą stroną
- zbadać związek między różnicami BIS a występowaniem deficytów poznawczych
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów planowanych do operacji kardiochirurgicznych
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica boczna BIS
Ramy czasowe: śród- i pooperacyjne (dzień 1)
|
śród- i pooperacyjne (dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ADL = aktywność życia codziennego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Soehle, M.D., D.E.S.A., D. habil., Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BLB-09
- Projekt-Nr UKB: N-017.0160
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci kardiochirurgii
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny