Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování bilaterálního bispektrálního indexu (BIS) u kardiochirurgických pacientů

15. dubna 2012 aktualizováno: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Výzkum diagnostické a prediktivní hodnoty bilaterálního bispektrálního indexu (BIS) - monitorování v kardiochirurgii

Bispektrální index (BIS) je odvozen z jednokanálového elektroencefalogramu (EEG) a poskytuje informaci o hloubce anestetika. Nedávno byl představen bilaterální dvoukanálový EEG-senzor pro monitorování BIS na obou mozkových hemisférách. U některých pacientů se mohou vyskytnout významné rozdíly mezi levou a pravou stranou, zatímco u většiny pacientů se neočekávají žádné relevantní boční rozdíly.

Cílem této studie je

  • zkoumat výskyt, trvání a míru levo-pravých rozdílů BIS
  • zkoumat vztah mezi rozdíly BIS a výskytem kognitivních deficitů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bonn, Německo, 53105
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů léčených ve fakultní nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů plánovaných na kardiochirurgický výkon

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl na straně BIS
Časové okno: intra- a pooperační (den 1)
intra- a pooperační (den 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ADL = Aktivita každodenního života
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Soehle, M.D., D.E.S.A., D. habil., Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BLB-09
  • Projekt-Nr UKB: N-017.0160

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit