- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01048775
Monitorování bilaterálního bispektrálního indexu (BIS) u kardiochirurgických pacientů
Výzkum diagnostické a prediktivní hodnoty bilaterálního bispektrálního indexu (BIS) - monitorování v kardiochirurgii
Bispektrální index (BIS) je odvozen z jednokanálového elektroencefalogramu (EEG) a poskytuje informaci o hloubce anestetika. Nedávno byl představen bilaterální dvoukanálový EEG-senzor pro monitorování BIS na obou mozkových hemisférách. U některých pacientů se mohou vyskytnout významné rozdíly mezi levou a pravou stranou, zatímco u většiny pacientů se neočekávají žádné relevantní boční rozdíly.
Cílem této studie je
- zkoumat výskyt, trvání a míru levo-pravých rozdílů BIS
- zkoumat vztah mezi rozdíly BIS a výskytem kognitivních deficitů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bonn, Německo, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů plánovaných na kardiochirurgický výkon
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl na straně BIS
Časové okno: intra- a pooperační (den 1)
|
intra- a pooperační (den 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ADL = Aktivita každodenního života
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Soehle, M.D., D.E.S.A., D. habil., Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BLB-09
- Projekt-Nr UKB: N-017.0160
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .