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Surveillance de l'indice bispectral bilatéral (BIS) chez les patients en chirurgie cardiaque

15 avril 2012 mis à jour par: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Enquête sur la valeur diagnostique et prédictive de la surveillance de l'indice bispectral bilatéral (BIS) en chirurgie cardiaque

L'indice bispectral (BIS) est dérivé d'un électroencéphalogramme monocanal (EEG) et fournit des informations sur la profondeur de l'anesthésie. Récemment, un capteur EEG bicanal bilatéral a été introduit pour surveiller le BIS sur les deux hémisphères cérébraux. Chez certains patients, des différences significatives gauche-droite peuvent survenir, alors qu'aucune différence latérale pertinente n'est attendue chez la majorité des patients.

Le but de cette étude est de

étudier l'incidence, la durée et le degré des différences BIS gauche-droite
examiner la relation entre les différences de BIS et la survenue de déficits cognitifs

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Patients en chirurgie cardiaque

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Bonn, Allemagne, 53105
    - Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients traités dans un hôpital universitaire

La description

Critère d'intégration:

patients devant subir une chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Différence latérale BIS Délai: per- et postopératoire (jour 1)	per- et postopératoire (jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
AVQ = Activité de la vie quotidienne Délai: 6 mois après l'opération	6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bonn

Les enquêteurs

Chercheur principal: Martin Soehle, M.D., D.E.S.A., D. habil., Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Soehle M, Dittmann A, Ellerkmann RK, Baumgarten G, Putensen C, Guenther U. Intraoperative burst suppression is associated with postoperative delirium following cardiac surgery: a prospective, observational study. BMC Anesthesiol. 2015 Apr 28;15:61. doi: 10.1186/s12871-015-0051-7.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité