- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01048775
Bilateral Bispectral Index (BIS) -seuranta sydänkirurgiapotilailla
Kahdenvälisen bispektrisen indeksin (BIS) diagnostisen ja ennustavan arvon tutkimus -seuranta sydänkirurgiassa
Bispektriindeksi (BIS) on johdettu yksikanavaisesta elektroenkefalogrammista (EEG) ja se antaa tietoa anestesian syvyydestä. Äskettäin on otettu käyttöön kahdenvälinen kaksikanavainen EEG-anturi, joka seuraa BIS:ää molemmilla aivopuoliskoilla. Joillakin potilailla voi esiintyä merkittäviä vasemman ja oikean välisiä eroja, kun taas merkittäviä sivueroja ei odoteta suurimmalla osalla potilaista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on
- tutkia vasemman ja oikean BIS-erojen esiintyvyyttä, kestoa ja astetta
- tutkia suhdetta BIS-erojen ja kognitiivisten puutteiden esiintymisen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on varattu sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BIS-sivu ero
Aikaikkuna: intra- ja postoperatiivinen (päivä 1)
|
intra- ja postoperatiivinen (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ADL = Päivittäisen elämän aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Soehle, M.D., D.E.S.A., D. habil., Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLB-09
- Projekt-Nr UKB: N-017.0160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .