- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01048775
심장 수술 환자의 BIS(Bilateral Bispectral Index)-모니터링
2012년 4월 15일 업데이트: Martin Soehle, University Hospital, Bonn
심장외과에서 Bilateral Bispectral Index (BIS)-Monitoring의 진단적 및 예측적 가치에 관한 연구
BIS(bispectral index)는 단일 채널 뇌파도(EEG)에서 파생되며 마취 깊이에 대한 정보를 제공합니다. 최근에는 양쪽 대뇌 반구에서 BIS를 모니터링하기 위해 양방향 2채널 EEG 센서가 도입되었습니다. 일부 환자에서는 상당한 좌우 차이가 발생할 수 있지만 대부분의 환자에서는 관련 측면 차이가 예상되지 않습니다.
이 연구의 목적은
- 좌우 BIS 차이의 발생률, 기간 및 정도 조사
- BIS 차이와 인지 결함 발생 사이의 관계 조사
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bonn, 독일, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대학병원에서 치료받는 환자
설명
포함 기준:
- 심장 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BIS측 차이
기간: 수술 중 및 수술 후(1일)
|
수술 중 및 수술 후(1일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ADL = 일상 생활 활동
기간: 수술 후 6개월
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Soehle, M.D., D.E.S.A., D. habil., Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BLB-09
- Projekt-Nr UKB: N-017.0160
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