- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01048775
Bilateral Bispectral Index (BIS)-Monitoraggio nei pazienti cardiochirurgici
Indagine sul valore diagnostico e predittivo del monitoraggio dell'indice bispettrale bilaterale (BIS) in cardiochirurgia
L'indice bispettrale (BIS) deriva da un elettroencefalogramma a canale singolo (EEG) e fornisce informazioni sulla profondità dell'anestesia. Recentemente è stato introdotto un sensore EEG bilaterale a due canali per monitorare il BIS su entrambi gli emisferi cerebrali. In alcuni pazienti possono verificarsi significative differenze sinistra-destra, mentre nella maggior parte dei pazienti non sono previste differenze laterali rilevanti.
Lo scopo di questo studio è di
- indagare l'incidenza, la durata e il grado delle differenze BIS sinistra-destra
- esaminare la relazione tra le differenze BIS e l'insorgenza di deficit cognitivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Bonn, Germania, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di cardiochirurgia
Criteri di esclusione:
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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BIS differenza laterale
Lasso di tempo: intra e postoperatorio (giorno 1)
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intra e postoperatorio (giorno 1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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ADL = Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Soehle, M.D., D.E.S.A., D. habil., Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BLB-09
- Projekt-Nr UKB: N-017.0160
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