Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral Bispectral Index (BIS) - Overvåking hos hjertekirurgiske pasienter

15. april 2012 oppdatert av: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Undersøkelse av den diagnostiske og prediktive verdien av Bilateral Bispectral Index (BIS)-monitorering i hjertekirurgi

Den bispektrale indeksen (BIS) er avledet fra et enkeltkanals elektroencefalogram (EEG) og gir informasjon om anestesidybden. Nylig har en bilateral to-kanals EEG-sensor blitt introdusert for å overvåke BIS på begge hjernehalvdelene. Hos noen pasienter kan signifikante venstre-høyre forskjeller forekomme, mens det ikke forventes noen relevante sideforskjeller hos flertallet av pasientene.

Målet med denne studien er å

undersøke forekomst, varighet og grad av venstre-høyre BIS-forskjeller
undersøke sammenhengen mellom BIS-forskjeller og forekomst av kognitive defekter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Hjertekirurgiske pasienter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyskland
- - Bonn, Tyskland, 53105
    - Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter behandlet på et universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter som er planlagt for hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
BIS sideforskjell Tidsramme: intra- og postoperativt (dag 1)	intra- og postoperativt (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
ADL = Activity of Daily Living Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen	6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Etterforskere

Hovedetterforsker: Martin Soehle, M.D., D.E.S.A., D. habil., Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Soehle M, Dittmann A, Ellerkmann RK, Baumgarten G, Putensen C, Guenther U. Intraoperative burst suppression is associated with postoperative delirium following cardiac surgery: a prospective, observational study. BMC Anesthesiol. 2015 Apr 28;15:61. doi: 10.1186/s12871-015-0051-7.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene