- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01048775
Monitoramento do Índice Bispectral Bilateral (BIS) em Pacientes de Cirurgia Cardíaca
Investigação do Valor Diagnóstico e Preditivo do Índice Bispectral Bilateral (BIS)-Monitoramento em Cirurgia Cardíaca
O índice bispectral (BIS) é derivado de um eletroencefalograma (EEG) de canal único e fornece informações sobre a profundidade anestésica. Recentemente, um sensor EEG bilateral de dois canais foi introduzido para monitorar o BIS em ambos os hemisférios cerebrais. Em alguns pacientes podem ocorrer diferenças esquerda-direita significativas, enquanto não são esperadas diferenças laterais relevantes na maioria dos pacientes.
O objetivo deste estudo é
- investigar a incidência, duração e grau das diferenças esquerda-direita do BIS
- examinar a relação entre as diferenças do BIS e a ocorrência de déficits cognitivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bonn, Alemanha, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença lateral do BIS
Prazo: intra e pós-operatório (dia 1)
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intra e pós-operatório (dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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AVD = Atividade da Vida Diária
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Soehle, M.D., D.E.S.A., D. habil., Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BLB-09
- Projekt-Nr UKB: N-017.0160
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