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Bilaterale Bispektrale Index (BIS)-Überwachung bei Patienten mit Herzchirurgie

15. April 2012 aktualisiert von: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Untersuchung zum diagnostischen und prädiktiven Wert der Überwachung des bilateralen bispektralen Index (BIS) in der Herzchirurgie

Der Bispektralindex (BIS) wird aus einem Einkanal-Elektroenzephalogramm (EEG) abgeleitet und gibt Auskunft über die Narkosetiefe. Kürzlich wurde ein bilateraler Zweikanal-EEG-Sensor zur Überwachung des BIS auf beiden Gehirnhälften eingeführt. Bei einigen Patienten können erhebliche Links-Rechts-Unterschiede auftreten, während bei der Mehrzahl der Patienten keine relevanten Seitenunterschiede zu erwarten sind.

Das Ziel dieser Studie ist es

  • Untersuchen Sie die Häufigkeit, Dauer und den Grad von Links-Rechts-BIS-Unterschieden
  • Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen BIS-Unterschieden und dem Auftreten kognitiver Defizite

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bonn, Deutschland, 53105
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in einer Universitätsklinik behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Herzoperation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BIS-Seitenunterschied
Zeitfenster: intra- und postoperativ (Tag 1)
intra- und postoperativ (Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ADL = Aktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Soehle, M.D., D.E.S.A., D. habil., Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BLB-09
  • Projekt-Nr UKB: N-017.0160

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