Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kétoldalú bispektrális index (BIS) – Szívsebészeti betegek monitorozása

2012. április 15. frissítette: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

A kétoldali bispektrális index (BIS) diagnosztikus és prediktív értékének vizsgálata - Szívsebészeti monitorozás

A bispektrális index (BIS) egycsatornás elektroencefalogramból (EEG) származik, és információt nyújt az érzéstelenítés mélységéről. A közelmúltban egy kétoldali kétcsatornás EEG-érzékelőt vezettek be a BIS mindkét agyféltekén történő monitorozására. Egyes betegeknél szignifikáns bal-jobb eltérések fordulhatnak elő, míg a betegek többségénél nem várható lényeges oldalirányú eltérés.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy

vizsgálja meg a bal-jobb BIS eltérések előfordulását, időtartamát és mértékét
a BIS különbségek és a kognitív deficitek előfordulása közötti összefüggés vizsgálata

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Szívsebészeti betegek

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Németország
- - Bonn, Németország, 53105
    - Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyetemi Kórházban kezelt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

szívműtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
BIS oldali különbség Időkeret: intra- és posztoperatív (1. nap)	intra- és posztoperatív (1. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
ADL = A mindennapi élet tevékenysége Időkeret: 6 hónappal a műtét után	6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bonn

Nyomozók

Kutatásvezető: Martin Soehle, M.D., D.E.S.A., D. habil., Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Soehle M, Dittmann A, Ellerkmann RK, Baumgarten G, Putensen C, Guenther U. Intraoperative burst suppression is associated with postoperative delirium following cardiac surgery: a prospective, observational study. BMC Anesthesiol. 2015 Apr 28;15:61. doi: 10.1186/s12871-015-0051-7.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak