Monitorización del índice biespectral bilateral (BIS) en pacientes de cirugía cardiaca
15 de abril de 2012 actualizado por: Martin Soehle, University Hospital, Bonn
Investigación sobre el valor diagnóstico y predictivo de la monitorización del índice biespectral bilateral (BIS) en cirugía cardíaca
El índice biespectral (BIS) se deriva de un electroencefalograma (EEG) de un solo canal y proporciona información sobre la profundidad anestésica. Recientemente, se introdujo un sensor EEG bilateral de dos canales para monitorear el BIS en ambos hemisferios cerebrales. En algunos pacientes pueden ocurrir diferencias significativas entre la izquierda y la derecha, mientras que en la mayoría de los pacientes no se esperan diferencias laterales relevantes.
El objetivo de este estudio es
- investigar la incidencia, la duración y el grado de las diferencias entre el BIS izquierdo y el derecho
- examinar la relación entre las diferencias del BIS y la aparición de déficits cognitivos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bonn, Alemania, 53105
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Bonn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes atendidos en un Hospital Universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía cardiaca
Criterio de exclusión:
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia del lado BIS
Periodo de tiempo: intra y postoperatorio (día 1)
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intra y postoperatorio (día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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AVD = Actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Soehle, M.D., D.E.S.A., D. habil., Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BLB-09
- Projekt-Nr UKB: N-017.0160
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