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再発性メチシリン耐性黄色ブドウ球菌感染症の予防のための鼻ムピロシン、ヘキサクロロフェン ボディ ウォッ​​シュ、および全身性抗生物質の前向き試験

2010年1月13日 更新者:Natividad Medical Center
この臨床試験では、再発性の市中関連(CA)MRSA感染症患者の体からの除菌により、再発性のCA-MRSA感染の可能性が大幅に低下するという仮説が検証されます。

調査の概要

詳細な説明

黄色ブドウ球菌は遍在する病原体であり、皮膚、肺、血流、およびその他の身体部分の感染を引き起こします。 過去 10 年間で、以前は非常にまれであった市中感染型メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (CA-MRSA) 感染症が、世界中で一般的に発生しています。 CA-MRSA は、米国の多くの地域で最も一般的な皮膚感染症の原因です。

CA-MRSA 株は、閉じた環境で拡散し、健康な人の間で再発性感染を引き起こす能力があることで注目に値します。 再発性 CA-MRSA 感染の管理は困難であり、最適な予防戦略は定義されていません。 多くの専門家は、身体および/または前鼻孔の汚染を除去する局所薬剤を推奨しています。 ただし、このアプローチの有効性と安全性を定量化するデータはありません。

北カリフォルニアの感染症の個人開業グループからの CA-MRSA 感染の予防における体の除菌レジメンの有効性と安全性を定量化するために、前向き非比較臨床試験を実施しました。

研究集団は、再発性 CA-MRSA 感染に苦しむ人々で構成されていました。 この臨床試験では、すべての被験者に次のものが与えられます: 経鼻ムピロシン (Bactroban Nasal、1 日 2 回)、局所 3% ヘキサクロロフェン ボディ ウォッ​​シュ (Phisohex、毎日)、および経口抗 MRSA 抗生物質。 経口抗生物質の選択は、研究者の選択と、特定の患者における以前の MRSA 分離株の抗生物質感受性に基づいていました。

患者は、標準化されたアンケートを使用して、2 週間、3 か月、および 6 か月の時点で、ベースラインと電話で面接を受けました。 MRSA の疫学的調査に使用される以前に開発された手段に基づくベースライン調査では、MRSA の危険因子と健康関連の生活の質について尋ねました。 追跡調査では、薬物の有害作用、特に胃腸および皮膚の副作用 (2 週間の来院のみ) および偶発的な皮膚および MRSA 感染について尋ねました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:再発性のMRSA感染であり、登録前の6か月間に2回以上のMRSA感染があった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鼻、体、および全身の除菌
10日間、1日2回
他の名前:
  • バクトルバン鼻
10日間毎日
他の名前:
  • フィソヘックス
経口抗生物質の選択は、研究者の選択と、特定の患者における以前の MRSA 分離株の抗生物質感受性に基づいていました。
他の名前:
  • トリメトプリム-スルファメトキサゾール
  • ドキシサイクリン
  • ミノサイクリン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新しい MRSA または MRSA 感染と一致する皮膚感染症。
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Allen Radner, M.D.、Navidad Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月13日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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