Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio prospettico di mupirocina nasale, lavaggio del corpo con esaclorofene e antibiotici sistemici per la prevenzione delle infezioni ricorrenti da stafilococco aureo resistente alla meticillina

13 gennaio 2010 aggiornato da: Natividad Medical Center
Questo studio clinico verifica l'ipotesi che la decolonizzazione del corpo di pazienti con infezioni da MRSA ricorrenti associate alla comunità (CA) ridurrà significativamente la probabilità di infezione ricorrente da CA-MRSA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo Staphylococcus aureus è un patogeno ubiquitario e causa infezioni della pelle, dei polmoni, del flusso sanguigno e di altre parti del corpo. Negli ultimi dieci anni, le infezioni acquisite in comunità da S. aureus resistente alla meticillina (CA-MRSA), che in precedenza erano estremamente rare, si sono verificate comunemente in tutto il mondo. CA-MRSA è la causa più comune di infezione della pelle in molte località degli Stati Uniti.

I ceppi di CA-MRSA sono noti per la loro capacità di diffondersi in ambienti chiusi e causare infezioni ricorrenti tra le persone sane. La gestione dell'infezione ricorrente da CA-MRSA è impegnativa e le strategie di prevenzione ottimali non sono definite. Molti esperti raccomandano agenti topici che decontaminano il corpo e/o le narici anteriori. Tuttavia, non ci sono dati che quantificano l'efficacia e la sicurezza di questo approccio.

Abbiamo condotto uno studio clinico prospettico non comparativo per quantificare l'efficacia e la sicurezza dei regimi di decolonizzazione del corpo nella prevenzione dell'infezione da CA-MRSA da un gruppo di pratica privata di malattie infettive nel nord della California.

La popolazione in studio comprendeva persone affette da infezione ricorrente da CA-MRSA. Per questo studio clinico, a tutti i soggetti verranno somministrati: mupirocina nasale (Bactroban Nasal, due volte al giorno), bagnoschiuma topico con esaclorofene al 3% (Phisohex, ogni giorno) e un antibiotico orale anti-MRSA. La scelta dell'antibiotico orale era basata sulla scelta dei ricercatori e sulla sensibilità agli antibiotici di precedenti isolati di MRSA in un dato paziente.

I pazienti sono stati intervistati di persona al basale e per telefono a 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi utilizzando un questionario standardizzato. L'indagine di base, basata su uno strumento sviluppato in precedenza utilizzato per un'indagine epidemiologica sull'MRSA, ha chiesto informazioni sui fattori di rischio dell'MRSA e sulla qualità della vita correlata alla salute. Sondaggi di follow-up hanno chiesto informazioni sugli effetti avversi del farmaco, in particolare gli effetti collaterali gastrointestinali e dermatologici (solo visita di 2 settimane) e le infezioni cutanee e MRSA incidenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: infezioni ricorrenti da MRSA e avuto un numero maggiore o uguale a 2 infezioni da MRSA nei 6 mesi precedenti l'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Decolonizzazione nasale, corporea e sistemica
due volte al giorno per 10 giorni
Altri nomi:
  • Bactrban nasale
al giorno per 10 giorni
Altri nomi:
  • Phisoex
La scelta dell'antibiotico orale si è basata sulla scelta dei ricercatori e sulla sensibilità agli antibiotici di precedenti isolati di MRSA in un dato paziente
Altri nomi:
  • trimetoprim-sulfametossazolo
  • doxiciclina
  • minociclina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una nuova infezione da MRSA o cutanea coerente con un'infezione da MRSA.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Allen Radner, M.D., Navidad Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2010

Primo Inserito (STIMA)

14 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su mupirocina nasale

Sottoscrivi