- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01049438
En prospektiv utprøving av Nasal Mupirocin, Hexachlorophene Body Wash og systemiske antibiotika for forebygging av tilbakevendende meticillinresistente Staphylococcus Aureus-infeksjoner
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Staphylococcus aureus er et allestedsnærværende patogen, og forårsaker infeksjoner i huden, lungene, blodet og andre kroppsdeler. I løpet av det siste tiåret har fellesskapservervede meticillinresistente S. aureus (CA-MRSA)-infeksjoner, som tidligere var ekstremt sjeldne, forekommet ofte over hele verden. CA-MRSA er den vanligste årsaken til hudinfeksjon på mange steder i USA.
CA-MRSA-stammer er kjent for deres evne til å spre seg i lukkede omgivelser og forårsake tilbakevendende infeksjoner blant friske personer. Håndtering av tilbakevendende CA-MRSA-infeksjon er utfordrende og optimale forebyggingsstrategier er udefinerte. Mange eksperter anbefaler aktuelle midler som dekontaminerer kroppen og/eller fremre nese. Det er imidlertid ingen data som kvantifiserer effekten og sikkerheten til denne tilnærmingen.
Vi gjennomførte en prospektiv ikke-komparativ klinisk studie for å kvantifisere effektiviteten og sikkerheten til kroppsdekoloniseringsregimer i forebygging av CA-MRSA-infeksjon fra en privat praksisgruppe for infeksjonssykdommer i Nord-California.
Studiepopulasjonen besto av personer som led av tilbakevendende CA-MRSA-infeksjon. For denne kliniske studien vil alle forsøkspersoner bli gitt: nasal mupirocin (Bactroban Nasal, to ganger daglig), topisk 3 % heksaklorofen kroppsvask (Phisohex, daglig) og et oralt anti-MRSA-antibiotikum. Valget av oralt antibiotikum var basert på etterforskernes valg og antibiotikafølsomhet for tidligere MRSA-isolater hos en gitt pasient.
Pasientene ble intervjuet personlig baseline og per telefon etter 2 uker, 3 måneder og 6 måneder ved hjelp av et standardisert spørreskjema. Grunnundersøkelsen, basert på et tidligere utviklet instrument brukt for en epidemiologisk undersøkelse av MRSA, spurte om MRSA-risikofaktorer og helserelatert livskvalitet. Oppfølgingsundersøkelser spurt om uønskede legemiddeleffekter, spesielt gastrointestinale og dermatologiske bivirkninger (kun 2 ukers besøk) og tilfeldige hud- og MRSA-infeksjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Nese-, kropps- og systemisk avkolonisering
|
to ganger daglig i 10 dager
Andre navn:
daglig i 10 dager
Andre navn:
Valget av oralt antibiotikum var basert på etterforskernes valg og antibiotikafølsomhet for tidligere MRSA-isolater hos en gitt pasient
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
En ny MRSA eller hudinfeksjon forenlig med MRSA-infeksjon.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allen Radner, M.D., Navidad Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hudsykdommer
- Betennelse
- Sykdomsattributter
- Bindevevssykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Suppuration
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Cellulitt
- Hudsykdommer, smittsomme
- Stafylokokkinfeksjoner
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Proteinsyntesehemmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Antimalariamidler
- Folsyreantagonister
- Midler mot dyskinesi
- Anti-infeksjonsmidler, urinveier
- Nyremidler
- Cytokrom P-450 CYP2C8-hemmere
- Antibakterielle midler
- Mupirocin
- Doksycyklin
- Trimetoprim
- Sulfametoksazol
- Trimetoprim, Sulfamethoxazole medikamentkombinasjon
- Minocyklin
- Heksaklorofen
Andre studie-ID-numre
- 20020519
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Meticillin-resistente Staphylococcus Aureus-hudinfeksjoner
-
Randy LoftusRDB Bioinformatics, LLCAvsluttetStaphylococcus Aureus | Helsearbeider Pasientoverføring | Health Care Associated InfectionForente stater
-
University of California, IrvineHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Allergy and... og andre samarbeidspartnereFullførtMeticillin-resistente Staphylococcus Aureus | Multiresistente organismer | Helsetilknyttede infeksjonerForente stater
-
University of MinnesotaRekrutteringInfeksjoner på operasjonsstedet | Helsetilknyttede infeksjoner | Kolonisering av Staphylococcus AureusForente stater
Kliniske studier på nasal mupirocin
-
Harvard Pilgrim Health CareCenters for Disease Control and Prevention; University of California, Irvine og andre samarbeidspartnereFullførtMeticillin-resistente Staphylococcus AureusForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringSunn | Staphylococcus Aureus-infeksjonFrankrike
-
Lindenhofgruppe AGLindenhofstiftung; Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch; Clinical Trials...FullførtInfeksjon på operasjonsstedet | Ortopediske lidelserSveits
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmi...FullførtHIV-infeksjoner | Staphylococcus AureusForente stater
-
3MNew York UniversityFullførtInfeksjon på operasjonsstedetForente stater
-
University of Nove de JulhoFullførtNyresvikt, kronisk | FotokjemoterapiBrasil
-
Reig Jofre GroupFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
US Department of Veterans AffairsUniversity of Michigan; Saint Joseph Mercy Health SystemFullført
-
Jiangxi Provincial Cancer HospitalRekrutteringLivskvalitet | Nasofaryngealt karsinom | Bakteriell kolonisering | Strålingsindusert oral mukosittKina