Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv utprøving av Nasal Mupirocin, Hexachlorophene Body Wash og systemiske antibiotika for forebygging av tilbakevendende meticillinresistente Staphylococcus Aureus-infeksjoner

13. januar 2010 oppdatert av: Natividad Medical Center
Denne kliniske studien tester hypotesen om at kroppsdekolonisering av pasienter med tilbakevendende samfunnsassosierte (CA) MRSA-infeksjoner vil redusere sannsynligheten for tilbakevendende CA-MRSA-infeksjon betydelig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Staphylococcus aureus er et allestedsnærværende patogen, og forårsaker infeksjoner i huden, lungene, blodet og andre kroppsdeler. I løpet av det siste tiåret har fellesskapservervede meticillinresistente S. aureus (CA-MRSA)-infeksjoner, som tidligere var ekstremt sjeldne, forekommet ofte over hele verden. CA-MRSA er den vanligste årsaken til hudinfeksjon på mange steder i USA.

CA-MRSA-stammer er kjent for deres evne til å spre seg i lukkede omgivelser og forårsake tilbakevendende infeksjoner blant friske personer. Håndtering av tilbakevendende CA-MRSA-infeksjon er utfordrende og optimale forebyggingsstrategier er udefinerte. Mange eksperter anbefaler aktuelle midler som dekontaminerer kroppen og/eller fremre nese. Det er imidlertid ingen data som kvantifiserer effekten og sikkerheten til denne tilnærmingen.

Vi gjennomførte en prospektiv ikke-komparativ klinisk studie for å kvantifisere effektiviteten og sikkerheten til kroppsdekoloniseringsregimer i forebygging av CA-MRSA-infeksjon fra en privat praksisgruppe for infeksjonssykdommer i Nord-California.

Studiepopulasjonen besto av personer som led av tilbakevendende CA-MRSA-infeksjon. For denne kliniske studien vil alle forsøkspersoner bli gitt: nasal mupirocin (Bactroban Nasal, to ganger daglig), topisk 3 % heksaklorofen kroppsvask (Phisohex, daglig) og et oralt anti-MRSA-antibiotikum. Valget av oralt antibiotikum var basert på etterforskernes valg og antibiotikafølsomhet for tidligere MRSA-isolater hos en gitt pasient.

Pasientene ble intervjuet personlig baseline og per telefon etter 2 uker, 3 måneder og 6 måneder ved hjelp av et standardisert spørreskjema. Grunnundersøkelsen, basert på et tidligere utviklet instrument brukt for en epidemiologisk undersøkelse av MRSA, spurte om MRSA-risikofaktorer og helserelatert livskvalitet. Oppfølgingsundersøkelser spurt om uønskede legemiddeleffekter, spesielt gastrointestinale og dermatologiske bivirkninger (kun 2 ukers besøk) og tilfeldige hud- og MRSA-infeksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: tilbakevendende MRSA-infeksjoner og hadde mer enn eller lik 2 MRSA-infeksjoner i løpet av de 6 månedene før innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nese-, kropps- og systemisk avkolonisering
to ganger daglig i 10 dager
Andre navn:
  • Bactrban Nasal
daglig i 10 dager
Andre navn:
  • Phisohex
Valget av oralt antibiotikum var basert på etterforskernes valg og antibiotikafølsomhet for tidligere MRSA-isolater hos en gitt pasient
Andre navn:
  • trimetoprim-sulfametoksazol
  • doksycyklin
  • minocyklin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En ny MRSA eller hudinfeksjon forenlig med MRSA-infeksjon.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allen Radner, M.D., Navidad Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Meticillin-resistente Staphylococcus Aureus-hudinfeksjoner

Kliniske studier på nasal mupirocin

3
Abonnere