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Un essai prospectif sur la mupirocine nasale, le gel douche à l'hexachlorophène et les antibiotiques systémiques pour la prévention des infections récurrentes à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline

13 janvier 2010 mis à jour par: Natividad Medical Center
Cet essai clinique teste l'hypothèse selon laquelle la décolonisation corporelle des patients atteints d'infections récurrentes à SARM d'origine communautaire (CA) réduira considérablement la probabilité d'une infection récurrente à SARM-CA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Staphylococcus aureus est un agent pathogène omniprésent et provoque des infections de la peau, des poumons, de la circulation sanguine et d'autres parties du corps. Au cours de la dernière décennie, les infections communautaires à S. aureus résistant à la méthicilline (CA-MRSA), qui étaient auparavant extrêmement rares, se sont produites couramment dans le monde entier. CA-MRSA est la cause la plus fréquente d'infection cutanée dans de nombreux endroits aux États-Unis.

Les souches CA-MRSA se distinguent par leur capacité à se propager dans des environnements fermés et à provoquer des infections récurrentes chez les personnes en bonne santé. La gestion des infections récurrentes à SARM-CA est difficile et les stratégies de prévention optimales ne sont pas définies. De nombreux experts recommandent des agents topiques qui décontaminent le corps et/ou les narines antérieures. Cependant, il n'y a pas de données qui quantifient l'efficacité et la sécurité de cette approche.

Nous avons mené un essai clinique prospectif non comparatif pour quantifier l'efficacité et l'innocuité des régimes de décolonisation corporelle dans la prévention de l'infection par CA-MRSA dans un groupe de pratique privée des maladies infectieuses en Californie du Nord.

La population étudiée était composée de personnes souffrant d'une infection récurrente par CA-MRSA. Pour cet essai clinique, tous les sujets recevront : de la mupirocine nasale (Bactroban Nasal, deux fois par jour), un gel douche topique à 3 % d'hexachlorophène (Phisohex, tous les jours) et un antibiotique anti-SARM oral. Le choix de l'antibiotique oral était basé sur le choix des enquêteurs et la sensibilité aux antibiotiques des isolats antérieurs de SARM chez un patient donné.

Les patients ont été interrogés en personne et par téléphone à 2 semaines, 3 mois et 6 mois à l'aide d'un questionnaire standardisé. L'enquête de base, basée sur un instrument précédemment développé utilisé pour une enquête épidémiologique sur le SARM, a posé des questions sur les facteurs de risque de SARM et la qualité de vie liée à la santé. Des enquêtes de suivi ont posé des questions sur les effets indésirables des médicaments, en particulier les effets secondaires gastro-intestinaux et dermatologiques (visite de 2 semaines uniquement) et les infections cutanées et à SARM incidentes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : infections à SARM récurrentes et ayant eu au moins 2 infections à SARM au cours des 6 mois précédant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Décolonisation nasale, corporelle et systémique
deux fois par jour pendant 10 jours
Autres noms:
  • Bactraban Nasal
tous les jours pendant 10 jours
Autres noms:
  • Phisohex
Le choix de l'antibiotique oral était basé sur le choix des enquêteurs et la sensibilité aux antibiotiques des isolats antérieurs de SARM chez un patient donné
Autres noms:
  • triméthoprime-sulfaméthoxazole
  • doxycycline
  • minocycline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Un nouveau SARM ou une nouvelle infection cutanée compatible avec une infection à SARM.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allen Radner, M.D., Navidad Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2010

Première publication (ESTIMATION)

14 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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