- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01049438
Un essai prospectif sur la mupirocine nasale, le gel douche à l'hexachlorophène et les antibiotiques systémiques pour la prévention des infections récurrentes à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Staphylococcus aureus est un agent pathogène omniprésent et provoque des infections de la peau, des poumons, de la circulation sanguine et d'autres parties du corps. Au cours de la dernière décennie, les infections communautaires à S. aureus résistant à la méthicilline (CA-MRSA), qui étaient auparavant extrêmement rares, se sont produites couramment dans le monde entier. CA-MRSA est la cause la plus fréquente d'infection cutanée dans de nombreux endroits aux États-Unis.
Les souches CA-MRSA se distinguent par leur capacité à se propager dans des environnements fermés et à provoquer des infections récurrentes chez les personnes en bonne santé. La gestion des infections récurrentes à SARM-CA est difficile et les stratégies de prévention optimales ne sont pas définies. De nombreux experts recommandent des agents topiques qui décontaminent le corps et/ou les narines antérieures. Cependant, il n'y a pas de données qui quantifient l'efficacité et la sécurité de cette approche.
Nous avons mené un essai clinique prospectif non comparatif pour quantifier l'efficacité et l'innocuité des régimes de décolonisation corporelle dans la prévention de l'infection par CA-MRSA dans un groupe de pratique privée des maladies infectieuses en Californie du Nord.
La population étudiée était composée de personnes souffrant d'une infection récurrente par CA-MRSA. Pour cet essai clinique, tous les sujets recevront : de la mupirocine nasale (Bactroban Nasal, deux fois par jour), un gel douche topique à 3 % d'hexachlorophène (Phisohex, tous les jours) et un antibiotique anti-SARM oral. Le choix de l'antibiotique oral était basé sur le choix des enquêteurs et la sensibilité aux antibiotiques des isolats antérieurs de SARM chez un patient donné.
Les patients ont été interrogés en personne et par téléphone à 2 semaines, 3 mois et 6 mois à l'aide d'un questionnaire standardisé. L'enquête de base, basée sur un instrument précédemment développé utilisé pour une enquête épidémiologique sur le SARM, a posé des questions sur les facteurs de risque de SARM et la qualité de vie liée à la santé. Des enquêtes de suivi ont posé des questions sur les effets indésirables des médicaments, en particulier les effets secondaires gastro-intestinaux et dermatologiques (visite de 2 semaines uniquement) et les infections cutanées et à SARM incidentes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Décolonisation nasale, corporelle et systémique
|
deux fois par jour pendant 10 jours
Autres noms:
tous les jours pendant 10 jours
Autres noms:
Le choix de l'antibiotique oral était basé sur le choix des enquêteurs et la sensibilité aux antibiotiques des isolats antérieurs de SARM chez un patient donné
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Un nouveau SARM ou une nouvelle infection cutanée compatible avec une infection à SARM.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allen Radner, M.D., Navidad Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies de la peau
- Inflammation
- Attributs de la maladie
- Maladies du tissu conjonctif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Suppuration
- Infections
- Maladies transmissibles
- Cellulite
- Maladies de la peau, infectieuses
- Infections staphylococciques
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Antipaludéens
- Antagonistes de l'acide folique
- Agents anti-dyskinésie
- Agents anti-infectieux urinaires
- Agents rénaux
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C8
- Agents antibactériens
- Mupirocine
- Doxycycline
- Triméthoprime
- Sulfaméthoxazole
- Combinaison de médicaments triméthoprime et sulfaméthoxazole
- Minocycline
- Hexachlorophène
Autres numéros d'identification d'étude
- 20020519
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur mupirocine nasale
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenInconnue
-
University of Colorado, DenverGlaxoSmithKlineComplétéFièvre | Grippe | Otite moyenne | Infection des voies respiratoires inférieures | Infection encéphalitique | Myosite viraleÉtats-Unis
-
VistaGen Therapeutics, Inc.RecrutementTrouble d'anxiété socialeÉtats-Unis
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ComplétéTrouble d'anxiété socialeÉtats-Unis
-
University of Maryland, BaltimoreRésiliéInsuffisance cardiaque | Apnée du sommeilÉtats-Unis
-
University of AarhusSpirare ApSComplétéRhinite, Allergique, SaisonnièreDanemark
-
Region SkaneComplété
-
Rigshospitalet, DenmarkRecrutementCOVID-19 [feminine] | Grippe | Infection par le VRSDanemark
-
Imperial College LondonNovartis PharmaceuticalsComplété
-
University Hospital RegensburgUniversity of MagdeburgRésiliéInsuffisance cardiaque décompensée | Syndrome cardio-rénalAllemagne