Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine prospektive Studie mit nasalem Mupirocin, Hexachlorophen-Körperwäsche und systemischen Antibiotika zur Prävention wiederkehrender Methicillin-resistenter Staphylococcus-Aureus-Infektionen

13. Januar 2010 aktualisiert von: Natividad Medical Center
Diese klinische Studie testet die Hypothese, dass die Dekolonisierung des Körpers von Patienten mit rezidivierenden ambulant assoziierten (CA) MRSA-Infektionen die Wahrscheinlichkeit einer rezidivierenden CA-MRSA-Infektion signifikant verringern wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Staphylococcus aureus ist ein allgegenwärtiger Krankheitserreger und verursacht Infektionen der Haut, der Lunge, des Blutkreislaufs und anderer Körperteile. In den letzten zehn Jahren sind ambulant erworbene Infektionen mit Methicillin-resistentem S. aureus (CA-MRSA), die zuvor extrem selten waren, weltweit häufig aufgetreten. CA-MRSA ist an vielen Orten in den USA die häufigste Ursache für Hautinfektionen.

CA-MRSA-Stämme zeichnen sich durch ihre Fähigkeit aus, sich in geschlossenen Umgebungen auszubreiten und bei gesunden Personen wiederkehrende Infektionen zu verursachen. Die Behandlung rezidivierender CA-MRSA-Infektionen ist eine Herausforderung, und optimale Präventionsstrategien sind nicht definiert. Viele Experten empfehlen topische Mittel, die den Körper und/oder die vorderen Nasenlöcher dekontaminieren. Es gibt jedoch keine Daten, die die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Ansatzes quantifizieren.

Wir haben eine prospektive, nicht vergleichende klinische Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Dekolonisierungsschemata des Körpers bei der Prävention von CA-MRSA-Infektionen von einer privaten Praxisgruppe für Infektionskrankheiten in Nordkalifornien zu quantifizieren.

Die Studienpopulation umfasste Personen, die an rezidivierender CA-MRSA-Infektion litten. Für diese klinische Studie erhalten alle Probanden: nasales Mupirocin (Bactroban Nasal, zweimal täglich), topische 3% Hexachlorophen-Körperwaschung (Phisohex, täglich) und ein orales Anti-MRSA-Antibiotikum. Die Wahl des oralen Antibiotikums basierte auf der Wahl des Prüfarztes und der Antibiotika-Empfindlichkeit früherer MRSA-Isolate bei einem bestimmten Patienten.

Die Patienten wurden zu Studienbeginn persönlich und telefonisch nach 2 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten unter Verwendung eines standardisierten Fragebogens befragt. Die Baseline-Erhebung, basierend auf einem zuvor entwickelten Instrument, das für eine epidemiologische Untersuchung von MRSA verwendet wurde, fragte nach MRSA-Risikofaktoren und gesundheitsbezogener Lebensqualität. Follow-up-Umfragen fragten nach unerwünschten Arzneimittelwirkungen, insbesondere gastrointestinalen und dermatologischen Nebenwirkungen (nur 2-wöchiger Besuch) und vorgekommenen Haut- und MRSA-Infektionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: wiederkehrende MRSA-Infektionen und mehr als oder gleich 2 MRSA-Infektionen in den 6 Monaten vor der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nasale, körperliche und systemische Dekolonisierung
zweimal täglich für 10 Tage
Andere Namen:
  • Bakterban Nasal
täglich für 10 Tage
Andere Namen:
  • Phisohex
Die Wahl des oralen Antibiotikums basierte auf der Wahl des Prüfarztes und der Antibiotika-Empfindlichkeit früherer MRSA-Isolate bei einem bestimmten Patienten
Andere Namen:
  • Trimethoprim-Sulfamethoxazol
  • Doxycyclin
  • Minocyclin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eine neue MRSA- oder Hautinfektion im Einklang mit einer MRSA-Infektion.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Allen Radner, M.D., Navidad Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren