Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie van nasale mupirocine, hexachlorofeen lichaamswas en systemische antibiotica ter preventie van recidiverende methicilline-resistente Staphylococcus Aureus-infecties

13 januari 2010 bijgewerkt door: Natividad Medical Center
Deze klinische proef test de hypothese dat dekolonisatie van het lichaam van patiënten met recidiverende community-associated (CA) MRSA-infecties de kans op recidiverende CA-MRSA-infectie aanzienlijk zal verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Staphylococcus aureus is een alomtegenwoordige ziekteverwekker en veroorzaakt infecties van de huid, longen, bloedbaan en andere lichaamsdelen. In de afgelopen tien jaar komen door de gemeenschap verworven methicilline-resistente S. aureus (CA-MRSA)-infecties, die voorheen uiterst zeldzaam waren, wereldwijd veel voor. CA-MRSA is de meest voorkomende oorzaak van huidinfectie op veel plaatsen in de VS.

CA-MRSA-stammen vallen op door hun vermogen om zich te verspreiden in gesloten omgevingen en terugkerende infecties te veroorzaken bij gezonde personen. Het beheer van recidiverende CA-MRSA-infectie is een uitdaging en optimale preventiestrategieën zijn niet gedefinieerd. Veel deskundigen bevelen plaatselijke middelen aan die het lichaam en/of de voorste neusgaten ontsmetten. Er zijn echter geen gegevens die de werkzaamheid en veiligheid van deze aanpak kwantificeren.

We hebben een prospectieve niet-vergelijkende klinische studie uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van lichaamsdekolonisatieregimes bij de preventie van CA-MRSA-infectie te kwantificeren van een privé-praktijkgroep voor infectieziekten in Noord-Californië.

De onderzoekspopulatie bestond uit personen die leden aan terugkerende CA-MRSA-infectie. Voor deze klinische proef krijgen alle proefpersonen: nasale mupirocine (Bactroban Nasal, tweemaal daags), topische 3% hexachlorofeen lichaamswas (Phisohex, dagelijks) en een oraal anti-MRSA-antibioticum. De keuze van het orale antibioticum was gebaseerd op de keuze van de onderzoeker en de gevoeligheid voor antibiotica van eerdere MRSA-isolaten bij een bepaalde patiënt.

Patiënten werden persoonlijk geïnterviewd bij baseline en telefonisch na 2 weken, 3 maanden en 6 maanden met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst. In het basisonderzoek, gebaseerd op een eerder ontwikkeld instrument dat wordt gebruikt voor een epidemiologisch onderzoek naar MRSA, werd gevraagd naar MRSA-risicofactoren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. In vervolgenquêtes werd gevraagd naar bijwerkingen van geneesmiddelen, met name gastro-intestinale en dermatologische bijwerkingen (alleen bezoek van 2 weken) en incidentele huid- en MRSA-infecties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: recidiverende MRSA-infecties en had meer dan of gelijk aan 2 MRSA-infecties in de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Nasale, lichaams- en systemische dekolonisatie
tweemaal daags gedurende 10 dagen
Andere namen:
  • Bactrban Neus
dagelijks gedurende 10 dagen
Andere namen:
  • Phisohex
De keuze van oraal antibioticum was gebaseerd op de keuze van de onderzoeker en de gevoeligheid voor antibiotica van eerdere MRSA-isolaten bij een bepaalde patiënt
Andere namen:
  • trimethoprim-sulfamethoxazol
  • doxycycline
  • minocycline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een nieuwe MRSA- of huidinfectie die overeenkomt met een MRSA-infectie.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allen Radner, M.D., Navidad Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op nasale mupirocine

3
Abonneren