- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01049438
Een prospectieve studie van nasale mupirocine, hexachlorofeen lichaamswas en systemische antibiotica ter preventie van recidiverende methicilline-resistente Staphylococcus Aureus-infecties
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Staphylococcus aureus is een alomtegenwoordige ziekteverwekker en veroorzaakt infecties van de huid, longen, bloedbaan en andere lichaamsdelen. In de afgelopen tien jaar komen door de gemeenschap verworven methicilline-resistente S. aureus (CA-MRSA)-infecties, die voorheen uiterst zeldzaam waren, wereldwijd veel voor. CA-MRSA is de meest voorkomende oorzaak van huidinfectie op veel plaatsen in de VS.
CA-MRSA-stammen vallen op door hun vermogen om zich te verspreiden in gesloten omgevingen en terugkerende infecties te veroorzaken bij gezonde personen. Het beheer van recidiverende CA-MRSA-infectie is een uitdaging en optimale preventiestrategieën zijn niet gedefinieerd. Veel deskundigen bevelen plaatselijke middelen aan die het lichaam en/of de voorste neusgaten ontsmetten. Er zijn echter geen gegevens die de werkzaamheid en veiligheid van deze aanpak kwantificeren.
We hebben een prospectieve niet-vergelijkende klinische studie uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van lichaamsdekolonisatieregimes bij de preventie van CA-MRSA-infectie te kwantificeren van een privé-praktijkgroep voor infectieziekten in Noord-Californië.
De onderzoekspopulatie bestond uit personen die leden aan terugkerende CA-MRSA-infectie. Voor deze klinische proef krijgen alle proefpersonen: nasale mupirocine (Bactroban Nasal, tweemaal daags), topische 3% hexachlorofeen lichaamswas (Phisohex, dagelijks) en een oraal anti-MRSA-antibioticum. De keuze van het orale antibioticum was gebaseerd op de keuze van de onderzoeker en de gevoeligheid voor antibiotica van eerdere MRSA-isolaten bij een bepaalde patiënt.
Patiënten werden persoonlijk geïnterviewd bij baseline en telefonisch na 2 weken, 3 maanden en 6 maanden met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst. In het basisonderzoek, gebaseerd op een eerder ontwikkeld instrument dat wordt gebruikt voor een epidemiologisch onderzoek naar MRSA, werd gevraagd naar MRSA-risicofactoren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. In vervolgenquêtes werd gevraagd naar bijwerkingen van geneesmiddelen, met name gastro-intestinale en dermatologische bijwerkingen (alleen bezoek van 2 weken) en incidentele huid- en MRSA-infecties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Nasale, lichaams- en systemische dekolonisatie
|
tweemaal daags gedurende 10 dagen
Andere namen:
dagelijks gedurende 10 dagen
Andere namen:
De keuze van oraal antibioticum was gebaseerd op de keuze van de onderzoeker en de gevoeligheid voor antibiotica van eerdere MRSA-isolaten bij een bepaalde patiënt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Een nieuwe MRSA- of huidinfectie die overeenkomt met een MRSA-infectie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allen Radner, M.D., Navidad Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Huidziektes
- Ontsteking
- Ziekte attributen
- Bindweefselziekten
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Ettering
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Cellulitis
- Huidziekten, besmettelijk
- Stafylokokkeninfecties
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectiemiddelen, lokaal
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Eiwitsyntheseremmers
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Antimalariamiddelen
- Foliumzuurantagonisten
- Middelen tegen dyskinesie
- Anti-infectieuze middelen, urine
- Nier agenten
- Cytochroom P-450 CYP2C8-remmers
- Antibacteriële middelen
- Mupirocine
- Doxycycline
- Trimethoprim
- Sulfamethoxazol
- Trimethoprim, Sulfamethoxazol Geneesmiddelencombinatie
- Minocycline
- Hexachlorofeen
Andere studie-ID-nummers
- 20020519
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op nasale mupirocine
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...VoltooidProgramma's voor gezonde mensenSpanje
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansWervingLongziekte, chronisch obstructiefFrankrijk
-
Poitiers University HospitalOnbekendExtubatie | Ademhalingswerk | IC | Niet-invasieve ventilatie | Getijdenvolume | Ademhalingsinspanning | High-Flow nasale zuurstoftherapieFrankrijk
-
Evangelismos HospitalOnbekendHoog risico voor reïntubatiepatiënten | Resultaat van het spenenGriekenland
-
Airiver Medical, Inc.WervingChronische RhinosinusitisParaguay
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidHypertensie | Diabetische nefropathie | Type 2 diabetes | SlaapapneuCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendAcuut hypoxemisch ademhalingsfalenFrankrijk
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeVoltooidCovid19 | HypoxemieBangladesh
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueVoltooid
-
University Hospital, AntwerpWerving