- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01049438
Et prospektivt forsøg med Nasal Mupirocin, Hexachlorophene Body Wash og systemiske antibiotika til forebyggelse af tilbagevendende Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus-infektioner
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Staphylococcus aureus er et allestedsnærværende patogen og forårsager infektioner i huden, lungerne, blodbanen og andre kropsdele. I løbet af det sidste årti har samfundserhvervede methicillin-resistente S. aureus (CA-MRSA) infektioner, som tidligere var ekstremt sjældne, forekommet almindeligt på verdensplan. CA-MRSA er den mest almindelige årsag til hudinfektion i mange lokaliteter i USA.
CA-MRSA-stammer er bemærkelsesværdige for deres evne til at sprede sig i lukkede omgivelser og forårsage tilbagevendende infektioner blandt raske personer. Håndtering af tilbagevendende CA-MRSA-infektion er udfordrende, og optimale forebyggelsesstrategier er udefinerede. Mange eksperter anbefaler topiske midler, der dekontaminerer kroppen og/eller forreste næse. Der er dog ingen data, der kvantificerer effektiviteten og sikkerheden af denne tilgang.
Vi gennemførte et prospektivt ikke-komparativt klinisk forsøg for at kvantificere effektiviteten og sikkerheden af kropsdekoloniseringsregimer til forebyggelse af CA-MRSA-infektion fra en privat praksisgruppe for infektionssygdomme i det nordlige Californien.
Undersøgelsespopulationen bestod af personer, der led af tilbagevendende CA-MRSA-infektion. Til dette kliniske forsøg vil alle forsøgspersoner blive givet: nasal mupirocin (Bactroban Nasal, 2 gange dagligt), topisk 3 % hexachlorophen-kropsvask (Phisohex, dagligt) og et oralt anti-MRSA-antibiotikum. Valget af oralt antibiotikum var baseret på efterforskernes valg og antibiotikafølsomhed for tidligere MRSA-isolater hos en given patient.
Patienterne blev interviewet personligt ved baseline og telefonisk efter 2 uger, 3 måneder og 6 måneder ved hjælp af et standardiseret spørgeskema. Baseline-undersøgelsen, baseret på et tidligere udviklet instrument brugt til en epidemiologisk undersøgelse af MRSA, spurgte om MRSA-risikofaktorer og sundhedsrelateret livskvalitet. Opfølgningsundersøgelser spurgt om uønskede lægemiddeleffekter, især gastrointestinale og dermatologiske bivirkninger (kun 2 ugers besøg) og hændelige hud- og MRSA-infektioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Nasal, krop og systemisk afkolonisering
|
to gange dagligt i 10 dage
Andre navne:
dagligt i 10 dage
Andre navne:
Valget af oralt antibiotikum var baseret på efterforskernes valg og antibiotikafølsomhed af tidligere MRSA-isolater hos en given patient
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En ny MRSA eller hudinfektion i overensstemmelse med MRSA-infektion.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allen Radner, M.D., Navidad Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hudsygdomme
- Betændelse
- Sygdomsegenskaber
- Bindevævssygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Suppuration
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Cellulitis
- Hudsygdomme, smitsom
- Staphylococcus infektioner
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Proteinsyntesehæmmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Antimalariamidler
- Folinsyreantagonister
- Midler mod dyskinesi
- Anti-infektionsmidler, urinveje
- Nyremidler
- Cytokrom P-450 CYP2C8-hæmmere
- Antibakterielle midler
- Mupirocin
- Doxycyclin
- Trimethoprim
- Sulfamethoxazol
- Trimethoprim, Sulfamethoxazol Lægemiddelkombination
- Minocyclin
- Hexachlorophen
Andre undersøgelses-id-numre
- 20020519
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus Hudinfektioner
-
Ohio State UniversityAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus Aureus | Methicillin-følsomme Staphylococcus Aureus-infektionForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus AureuS
-
Forest LaboratoriesAfsluttetStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Methicillin-resistent Staphylococcus Aureus (MRSA) bakteriæmiForenede Stater
-
Intron Biotechnology, Inc.AfsluttetSunde frivillige | Antibakterielle midler | Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus | Methicillin-følsomme Staphylococcus Aureus-infektionKorea, Republikken
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMethicillin-følsom S. aureus (MSSA) | Anti-methicillinresistent Staphylococcus aureus (anti-MRSA) | Kompliceret hud og blødt væv, CSSTITaiwan
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases og andre samarbejdspartnereAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus AureusAustralien, New Zealand, Israel, Singapore
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekruttering
-
University of California, IrvineHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Allergy and... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus Aureus | Multiresistente organismer | Sundhedsrelaterede infektionerForenede Stater
-
Landon Pediatric FoundationAfsluttetStaphylococcus Aureus | Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus | Nosokomiel sygdomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of Philadelphia; Milton S. Hershey Medical Center; Pennsylvania...AfsluttetMRSA - Methicillin Resistent Staphylococcus Aureus infektionForenede Stater
Kliniske forsøg med nasal mupirocin
-
Lindenhofgruppe AGLindenhofstiftung; Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch; Clinical Trials...AfsluttetPræoperativ afkolonisering og kirurgiske infektioner - et prospektivt randomiseret forsøg (DECO-SSI)Infektion på det kirurgiske sted | Ortopædiske lidelserSchweiz
-
Harvard Pilgrim Health CareCenters for Disease Control and Prevention; University of California, Irvine og andre samarbejdspartnereAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus AureusForenede Stater
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilRekrutteringStaphylococcus Aureus | Kolonisering, asymptomatiskSchweiz
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmi...AfsluttetHIV-infektioner | Staphylococcus AureusForenede Stater
-
Solventum US LLCNew York University; 3MAfsluttetInfektion på det kirurgiske stedForenede Stater
-
University of California, IrvineUniversity of California, Davis; University of California, San Francisco; Hoag Memorial Hospital Presbyterian og andre samarbejdspartnereRekrutteringInfektion på det kirurgiske stedForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Staphylococcus Aureus infektionFrankrig
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
University of Nove de JulhoAfsluttetNyreinsufficiens, kronisk | FotokemoterapiBrasilien
-
David PalmaIkke rekrutterer endnuHoved- og halskræft | Strålingsslimhindebetændelse | Staphylococcus Aureus-infektionCanada