Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt forsøg med Nasal Mupirocin, Hexachlorophene Body Wash og systemiske antibiotika til forebyggelse af tilbagevendende Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus-infektioner

13. januar 2010 opdateret af: Natividad Medical Center
Dette kliniske forsøg tester hypotesen om, at kropsdekolonisering af patienter med tilbagevendende samfundsassocierede (CA) MRSA-infektioner signifikant vil reducere sandsynligheden for tilbagevendende CA-MRSA-infektion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Staphylococcus aureus er et allestedsnærværende patogen og forårsager infektioner i huden, lungerne, blodbanen og andre kropsdele. I løbet af det sidste årti har samfundserhvervede methicillin-resistente S. aureus (CA-MRSA) infektioner, som tidligere var ekstremt sjældne, forekommet almindeligt på verdensplan. CA-MRSA er den mest almindelige årsag til hudinfektion i mange lokaliteter i USA.

CA-MRSA-stammer er bemærkelsesværdige for deres evne til at sprede sig i lukkede omgivelser og forårsage tilbagevendende infektioner blandt raske personer. Håndtering af tilbagevendende CA-MRSA-infektion er udfordrende, og optimale forebyggelsesstrategier er udefinerede. Mange eksperter anbefaler topiske midler, der dekontaminerer kroppen og/eller forreste næse. Der er dog ingen data, der kvantificerer effektiviteten og sikkerheden af ​​denne tilgang.

Vi gennemførte et prospektivt ikke-komparativt klinisk forsøg for at kvantificere effektiviteten og sikkerheden af ​​kropsdekoloniseringsregimer til forebyggelse af CA-MRSA-infektion fra en privat praksisgruppe for infektionssygdomme i det nordlige Californien.

Undersøgelsespopulationen bestod af personer, der led af tilbagevendende CA-MRSA-infektion. Til dette kliniske forsøg vil alle forsøgspersoner blive givet: nasal mupirocin (Bactroban Nasal, 2 gange dagligt), topisk 3 % hexachlorophen-kropsvask (Phisohex, dagligt) og et oralt anti-MRSA-antibiotikum. Valget af oralt antibiotikum var baseret på efterforskernes valg og antibiotikafølsomhed for tidligere MRSA-isolater hos en given patient.

Patienterne blev interviewet personligt ved baseline og telefonisk efter 2 uger, 3 måneder og 6 måneder ved hjælp af et standardiseret spørgeskema. Baseline-undersøgelsen, baseret på et tidligere udviklet instrument brugt til en epidemiologisk undersøgelse af MRSA, spurgte om MRSA-risikofaktorer og sundhedsrelateret livskvalitet. Opfølgningsundersøgelser spurgt om uønskede lægemiddeleffekter, især gastrointestinale og dermatologiske bivirkninger (kun 2 ugers besøg) og hændelige hud- og MRSA-infektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: tilbagevendende MRSA-infektioner og havde mere end eller lig med 2 MRSA-infektioner i de 6 måneder før indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nasal, krop og systemisk afkolonisering
to gange dagligt i 10 dage
Andre navne:
  • Bactrban Nasal
dagligt i 10 dage
Andre navne:
  • Phisohex
Valget af oralt antibiotikum var baseret på efterforskernes valg og antibiotikafølsomhed af tidligere MRSA-isolater hos en given patient
Andre navne:
  • trimethoprim-sulfamethoxazol
  • doxycyclin
  • minocyclin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En ny MRSA eller hudinfektion i overensstemmelse med MRSA-infektion.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allen Radner, M.D., Navidad Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2010

Først opslået (SKØN)

14. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus Hudinfektioner

Kliniske forsøg med nasal mupirocin

Abonner