Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva koe nenän mupirosiinista, heksaklorofeenivartalopesusta ja systeemisistä antibiooteista toistuvien metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureus -infektioiden ehkäisemiseksi

keskiviikko 13. tammikuuta 2010 päivittänyt: Natividad Medical Center
Tämä kliininen tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan toistuvia yhteisöön liittyviä (CA) MRSA-infektioita sairastavien potilaiden kehon dekolonisaatio vähentää merkittävästi toistuvan CA-MRSA-infektion todennäköisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Staphylococcus aureus on kaikkialla esiintyvä patogeeni, joka aiheuttaa ihon, keuhkojen, verenkierron ja muiden kehon osien infektioita. Kuluneen vuosikymmenen aikana yhteisön hankkimia metisilliiniresistenttejä S. aureus (CA-MRSA) -infektioita, jotka olivat aiemmin erittäin harvinaisia, esiintyy yleisesti maailmanlaajuisesti. CA-MRSA on yleisin ihoinfektion aiheuttaja monilla alueilla Yhdysvalloissa.

CA-MRSA-kannat ovat merkittäviä kyvystään levitä suljetuissa tiloissa ja aiheuttaa toistuvia infektioita terveiden ihmisten keskuudessa. Toistuvan CA-MRSA-infektion hoito on haastavaa, ja optimaalisia ehkäisystrategioita ei ole määritelty. Monet asiantuntijat suosittelevat paikallisia aineita, jotka puhdistavat kehon ja/tai etummaiset nenät. Ei kuitenkaan ole olemassa tietoja, jotka osoittaisivat tämän lähestymistavan tehokkuutta ja turvallisuutta.

Suoritimme tulevan ei-vertailevan kliinisen kokeen kvantitatiivisesti mitata kehon dekolonisaatiohoitojen tehokkuutta ja turvallisuutta CA-MRSA-infektion ehkäisyssä infektiotautien yksityisen käytännön ryhmässä Pohjois-Kaliforniassa.

Tutkimuspopulaatio koostui henkilöistä, jotka kärsivät toistuvasta CA-MRSA-infektiosta. Tässä kliinisessä tutkimuksessa kaikille koehenkilöille annetaan: nenän mupirosiinia (Bactroban Nasal, kahdesti päivässä), paikallista 3-prosenttista heksaklorofeenia sisältävää vartalopesua (Phisohex, päivittäin) ja oraalista anti-MRSA-antibioottia. Suun kautta otettavan antibiootin valinta perustui tutkijan valintaan ja aiempien MRSA-isolaattien antibioottiherkkyyteen tietyllä potilaalla.

Potilaita haastateltiin henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja puhelimitse 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua standardoidulla kyselylomakkeella. MRSA:n epidemiologisessa tutkimuksessa aiemmin kehitettyyn välineeseen perustuvassa perustutkimuksessa kysyttiin MRSA:n riskitekijöitä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. Seurantatutkimuksissa kysyttiin lääkkeiden haittavaikutuksista, erityisesti maha-suolikanavan ja ihotautien sivuvaikutuksista (vain 2 viikon käynti) sekä tapauksista iho- ja MRSA-infektioista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: toistuvat MRSA-infektiot ja hänellä oli vähintään 2 MRSA-infektiota 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nenän, kehon ja systeeminen dekolonisaatio
kahdesti päivässä 10 päivän ajan
Muut nimet:
  • Bactrban Nenä
päivittäin 10 päivän ajan
Muut nimet:
  • Phisohex
Suun kautta otettavan antibiootin valinta perustui tutkijan valintaan ja aiempien MRSA-isolaattien antibioottiherkkyyteen tietyllä potilaalla
Muut nimet:
  • trimetopriimi-sulfametoksatsoli
  • doksisykliini
  • minosykliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uusi MRSA tai MRSA-infektion mukainen ihotulehdus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Allen Radner, M.D., Navidad Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 14. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 14. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa