- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01049438
Tuleva koe nenän mupirosiinista, heksaklorofeenivartalopesusta ja systeemisistä antibiooteista toistuvien metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureus -infektioiden ehkäisemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Staphylococcus aureus on kaikkialla esiintyvä patogeeni, joka aiheuttaa ihon, keuhkojen, verenkierron ja muiden kehon osien infektioita. Kuluneen vuosikymmenen aikana yhteisön hankkimia metisilliiniresistenttejä S. aureus (CA-MRSA) -infektioita, jotka olivat aiemmin erittäin harvinaisia, esiintyy yleisesti maailmanlaajuisesti. CA-MRSA on yleisin ihoinfektion aiheuttaja monilla alueilla Yhdysvalloissa.
CA-MRSA-kannat ovat merkittäviä kyvystään levitä suljetuissa tiloissa ja aiheuttaa toistuvia infektioita terveiden ihmisten keskuudessa. Toistuvan CA-MRSA-infektion hoito on haastavaa, ja optimaalisia ehkäisystrategioita ei ole määritelty. Monet asiantuntijat suosittelevat paikallisia aineita, jotka puhdistavat kehon ja/tai etummaiset nenät. Ei kuitenkaan ole olemassa tietoja, jotka osoittaisivat tämän lähestymistavan tehokkuutta ja turvallisuutta.
Suoritimme tulevan ei-vertailevan kliinisen kokeen kvantitatiivisesti mitata kehon dekolonisaatiohoitojen tehokkuutta ja turvallisuutta CA-MRSA-infektion ehkäisyssä infektiotautien yksityisen käytännön ryhmässä Pohjois-Kaliforniassa.
Tutkimuspopulaatio koostui henkilöistä, jotka kärsivät toistuvasta CA-MRSA-infektiosta. Tässä kliinisessä tutkimuksessa kaikille koehenkilöille annetaan: nenän mupirosiinia (Bactroban Nasal, kahdesti päivässä), paikallista 3-prosenttista heksaklorofeenia sisältävää vartalopesua (Phisohex, päivittäin) ja oraalista anti-MRSA-antibioottia. Suun kautta otettavan antibiootin valinta perustui tutkijan valintaan ja aiempien MRSA-isolaattien antibioottiherkkyyteen tietyllä potilaalla.
Potilaita haastateltiin henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja puhelimitse 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua standardoidulla kyselylomakkeella. MRSA:n epidemiologisessa tutkimuksessa aiemmin kehitettyyn välineeseen perustuvassa perustutkimuksessa kysyttiin MRSA:n riskitekijöitä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. Seurantatutkimuksissa kysyttiin lääkkeiden haittavaikutuksista, erityisesti maha-suolikanavan ja ihotautien sivuvaikutuksista (vain 2 viikon käynti) sekä tapauksista iho- ja MRSA-infektioista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nenän, kehon ja systeeminen dekolonisaatio
|
kahdesti päivässä 10 päivän ajan
Muut nimet:
päivittäin 10 päivän ajan
Muut nimet:
Suun kautta otettavan antibiootin valinta perustui tutkijan valintaan ja aiempien MRSA-isolaattien antibioottiherkkyyteen tietyllä potilaalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusi MRSA tai MRSA-infektion mukainen ihotulehdus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allen Radner, M.D., Navidad Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Tulehdus
- Sairauden ominaisuudet
- Sidekudostaudit
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Märkiminen
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Selluliitti
- Ihotaudit, tarttuva
- Stafylokokki-infektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Foolihappoantagonistit
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Sytokromi P-450 CYP2C8:n estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Mupirosiini
- Doksisykliini
- Trimetopriimi
- Sulfametoksatsoli
- Trimetopriimi, sulfametoksatsoli-lääkeyhdistelmä
- Minosykliini
- Heksakloorifeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20020519
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .