- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01049438
Prospektywne badanie mupirocyny do nosa, heksachlorofenu do mycia ciała i ogólnoustrojowych antybiotyków w zapobieganiu nawracającym infekcjom Staphylococcus aureus opornym na metycylinę
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Staphylococcus aureus jest wszechobecnym patogenem i powoduje infekcje skóry, płuc, krwi i innych części ciała. W ciągu ostatniej dekady pozaszpitalne zakażenia S. aureus opornymi na metycylinę (CA-MRSA), które wcześniej były niezwykle rzadkie, występują powszechnie na całym świecie. CA-MRSA jest najczęstszą przyczyną infekcji skóry w wielu miejscach w USA.
Szczepy CA-MRSA wyróżniają się zdolnością do rozprzestrzeniania się w pomieszczeniach zamkniętych i powodowania nawracających infekcji wśród osób zdrowych. Postępowanie z nawracającymi infekcjami CA-MRSA jest trudne, a optymalne strategie zapobiegania nie są określone. Wielu ekspertów zaleca środki miejscowe, które odkażają ciało i/lub nozdrza przednie. Jednak nie ma danych, które określałyby skuteczność i bezpieczeństwo tego podejścia.
Przeprowadziliśmy prospektywne nieporównawcze badanie kliniczne w celu ilościowego określenia skuteczności i bezpieczeństwa schematów dekolonizacji ciała w zapobieganiu zakażeniu CA-MRSA z grupy prywatnej praktyki chorób zakaźnych w Północnej Kalifornii.
Populacja badana składała się z osób z nawrotową infekcją CA-MRSA. W tym badaniu klinicznym wszyscy uczestnicy otrzymają: mupirocynę do nosa (Bactroban Nasal, dwa razy dziennie), miejscowy 3% heksachlorofen do mycia ciała (Phisohex, codziennie) oraz doustny antybiotyk przeciw MRSA. Wybór doustnego antybiotyku opierał się na wyborze badaczy i wrażliwości na antybiotyki wcześniejszych izolatów MRSA u danego pacjenta.
Z pacjentami przeprowadzono wywiady osobiste i telefoniczne po 2 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach przy użyciu standardowego kwestionariusza. Ankieta wyjściowa, oparta na wcześniej opracowanym narzędziu używanym do badania epidemiologicznego MRSA, dotyczyła czynników ryzyka MRSA i jakości życia związanej ze zdrowiem. W ankietach uzupełniających pytano o działania niepożądane leków, zwłaszcza żołądkowo-jelitowe i dermatologiczne (tylko wizyta 2-tygodniowa) oraz incydenty skórne i infekcje MRSA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dekolonizacja nosa, ciała i układowa
|
dwa razy dziennie przez 10 dni
Inne nazwy:
codziennie przez 10 dni
Inne nazwy:
Wybór doustnego antybiotyku opierał się na wyborze badaczy i wrażliwości na antybiotyki wcześniejszych izolatów MRSA u danego pacjenta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nowe zakażenie MRSA lub zakażenie skóry zgodne z zakażeniem MRSA.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allen Radner, M.D., Navidad Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby skórne
- Zapalenie
- Atrybuty choroby
- Choroby tkanki łącznej
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Gnicie
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Cellulit
- Choroby skóry, zakaźne
- Infekcje gronkowcowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Inhibitory syntezy białek
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Środki przeciwinfekcyjne, układ moczowy
- Środki nerkowe
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2C8
- Środki przeciwbakteryjne
- Mupirocyna
- Doksycyklina
- Trimetoprim
- Sulfametoksazol
- Trimetoprim, kombinacja leków sulfametoksazolowych
- Minocyklina
- Heksachlorofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20020519
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .