Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie mupirocyny do nosa, heksachlorofenu do mycia ciała i ogólnoustrojowych antybiotyków w zapobieganiu nawracającym infekcjom Staphylococcus aureus opornym na metycylinę

13 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Natividad Medical Center
To badanie kliniczne testuje hipotezę, że dekolonizacja organizmu pacjentów z nawracającymi zakażeniami MRSA związanymi ze społecznością (CA) znacznie zmniejszy prawdopodobieństwo nawrotu zakażenia CA-MRSA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Staphylococcus aureus jest wszechobecnym patogenem i powoduje infekcje skóry, płuc, krwi i innych części ciała. W ciągu ostatniej dekady pozaszpitalne zakażenia S. aureus opornymi na metycylinę (CA-MRSA), które wcześniej były niezwykle rzadkie, występują powszechnie na całym świecie. CA-MRSA jest najczęstszą przyczyną infekcji skóry w wielu miejscach w USA.

Szczepy CA-MRSA wyróżniają się zdolnością do rozprzestrzeniania się w pomieszczeniach zamkniętych i powodowania nawracających infekcji wśród osób zdrowych. Postępowanie z nawracającymi infekcjami CA-MRSA jest trudne, a optymalne strategie zapobiegania nie są określone. Wielu ekspertów zaleca środki miejscowe, które odkażają ciało i/lub nozdrza przednie. Jednak nie ma danych, które określałyby skuteczność i bezpieczeństwo tego podejścia.

Przeprowadziliśmy prospektywne nieporównawcze badanie kliniczne w celu ilościowego określenia skuteczności i bezpieczeństwa schematów dekolonizacji ciała w zapobieganiu zakażeniu CA-MRSA z grupy prywatnej praktyki chorób zakaźnych w Północnej Kalifornii.

Populacja badana składała się z osób z nawrotową infekcją CA-MRSA. W tym badaniu klinicznym wszyscy uczestnicy otrzymają: mupirocynę do nosa (Bactroban Nasal, dwa razy dziennie), miejscowy 3% heksachlorofen do mycia ciała (Phisohex, codziennie) oraz doustny antybiotyk przeciw MRSA. Wybór doustnego antybiotyku opierał się na wyborze badaczy i wrażliwości na antybiotyki wcześniejszych izolatów MRSA u danego pacjenta.

Z pacjentami przeprowadzono wywiady osobiste i telefoniczne po 2 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach przy użyciu standardowego kwestionariusza. Ankieta wyjściowa, oparta na wcześniej opracowanym narzędziu używanym do badania epidemiologicznego MRSA, dotyczyła czynników ryzyka MRSA i jakości życia związanej ze zdrowiem. W ankietach uzupełniających pytano o działania niepożądane leków, zwłaszcza żołądkowo-jelitowe i dermatologiczne (tylko wizyta 2-tygodniowa) oraz incydenty skórne i infekcje MRSA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: nawracające zakażenia MRSA i co najmniej 2 zakażenia MRSA w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dekolonizacja nosa, ciała i układowa
dwa razy dziennie przez 10 dni
Inne nazwy:
  • Bactrban nosa
codziennie przez 10 dni
Inne nazwy:
  • Fizoheks
Wybór doustnego antybiotyku opierał się na wyborze badaczy i wrażliwości na antybiotyki wcześniejszych izolatów MRSA u danego pacjenta
Inne nazwy:
  • trimetoprim-sulfametoksazol
  • doksycyklina
  • minocyklina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nowe zakażenie MRSA lub zakażenie skóry zgodne z zakażeniem MRSA.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Allen Radner, M.D., Navidad Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj