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재발성 메티실린 내성 황색포도상구균 감염 예방을 위한 나살 무피로신, 헥사클로로펜 바디워시 및 전신 항생제의 전향적 임상시험

2010년 1월 13일 업데이트: Natividad Medical Center
이 임상 시험은 재발성 지역사회 관련(CA) MRSA 감염 환자의 신체 탈집락화가 재발성 CA-MRSA 감염 가능성을 유의하게 감소시킬 것이라는 가설을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

황색포도상구균은 편재하는 병원체이며 피부, 폐, 혈류 및 기타 신체 부위의 감염을 유발합니다. 지난 10년 동안 이전에는 극히 드물었던 지역사회 획득 메티실린 내성 S. 아우레우스(CA-MRSA) 감염이 전 세계적으로 일반적으로 발생하고 있습니다. CA-MRSA는 미국의 많은 지역에서 피부 감염의 가장 흔한 원인입니다.

CA-MRSA 균주는 폐쇄된 환경에서 전파되고 건강한 사람 사이에서 재발성 감염을 일으키는 능력으로 유명합니다. 재발성 CA-MRSA 감염의 관리는 어렵고 최적의 예방 전략은 정의되지 않았습니다. 많은 전문가들은 신체 및/또는 전방 콧구멍을 오염 제거하는 국소 제제를 권장합니다. 그러나 이 접근법의 효능과 안전성을 정량화하는 데이터는 없습니다.

우리는 북부 캘리포니아의 전염병 개인 진료 그룹에서 CA-MRSA 감염 예방에 있어 신체 탈식민화 요법의 효능과 안전성을 정량화하기 위해 전향적 비비교 임상 시험을 수행했습니다.

재발성 CA-MRSA 감염을 앓고 있는 사람으로 구성된 연구 집단. 이 임상 시험을 위해 모든 피험자에게 비강 무피로신(Bactroban Nasal, 1일 2회), 국소 3% 헥사클로로펜 바디 워시(Phisohex, 매일) 및 경구용 항-MRSA 항생제가 제공됩니다. 경구용 항생제의 선택은 주어진 환자에서 이전 MRSA 분리주의 항생제 감수성과 연구자의 선택을 기반으로 했습니다.

표준화된 설문지를 사용하여 2주, 3개월 및 6개월에 환자를 직접 인터뷰하고 전화로 인터뷰했습니다. MRSA의 역학 조사에 사용된 이전에 개발된 도구를 기반으로 하는 기본 조사에서는 MRSA 위험 요인과 건강 관련 삶의 질에 대해 질문했습니다. 약물 부작용, 특히 위장관 및 피부과 부작용(2주 방문만 해당) 및 사건 피부 및 MRSA 감염에 대해 질문한 후속 조사.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 재발성 MRSA 감염 및 등록 전 6개월 동안 2회 이상의 MRSA 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비강, 신체 및 전신 탈식민화
10일 동안 매일 두 번
다른 이름들:
  • 박트르반 비강
10일 동안 매일
다른 이름들:
  • 피소헥스
경구용 항생제의 선택은 주어진 환자에서 이전 MRSA 분리주의 항생제 감수성과 연구자의 선택을 기반으로 했습니다.
다른 이름들:
  • 트리메토프림-설파메톡사졸
  • 독시사이클린
  • 미노사이클린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
새로운 MRSA 또는 MRSA 감염과 일치하는 피부 감염.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Allen Radner, M.D., Navidad Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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