Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie nosního mupirocinu, hexachlorofenu a systémových antibiotik pro prevenci rekurentních infekcí Staphylococcus aureus rezistentních na meticilin

13. ledna 2010 aktualizováno: Natividad Medical Center
Tato klinická studie testuje hypotézu, že dekolonizace těla pacientů s rekurentními komunitními (CA) infekcemi MRSA významně sníží pravděpodobnost rekurentní infekce CA-MRSA.

Přehled studie

Detailní popis

Staphylococcus aureus je všudypřítomný patogen a způsobuje infekce kůže, plic, krevního řečiště a dalších částí těla. Během posledního desetiletí se běžně celosvětově vyskytují komunitní infekce S. aureus rezistentní na meticilin (CA-MRSA), které byly dříve extrémně vzácné. CA-MRSA je nejčastější příčinou kožní infekce na mnoha místech v USA.

Kmeny CA-MRSA jsou pozoruhodné svou schopností šířit se v uzavřených prostředích a způsobovat opakované infekce u zdravých osob. Léčba rekurentní infekce CA-MRSA je náročná a optimální strategie prevence nejsou definovány. Mnoho odborníků doporučuje topické prostředky, které dekontaminují tělo a/nebo přední nosy. Neexistují však žádné údaje, které by kvantifikovaly účinnost a bezpečnost tohoto přístupu.

Provedli jsme prospektivní nekomparativní klinickou studii ke kvantifikaci účinnosti a bezpečnosti režimů dekolonizace těla v prevenci infekce CA-MRSA ze soukromé ordinační skupiny infekčních chorob v severní Kalifornii.

Studovaná populace se skládala z osob trpících recidivující infekcí CA-MRSA. Pro tuto klinickou studii bude všem subjektům podáván: nosní mupirocin (Bactroban Nasal, dvakrát denně), topický 3% hexachlorofen tělový mycí prostředek (Phisohex, denně) a perorální antibiotikum proti MRSA. Volba perorálního antibiotika byla založena na volbě zkoušejících a citlivosti na antibiotika předchozích izolátů MRSA u daného pacienta.

Pacienti byli dotazováni osobně a telefonicky po 2 týdnech, 3 měsících a 6 měsících pomocí standardizovaného dotazníku. Základní průzkum založený na dříve vyvinutém nástroji používaném pro epidemiologické vyšetřování MRSA se dotazoval na rizikové faktory MRSA a kvalitu života související se zdravím. Následné průzkumy se týkaly nežádoucích účinků léků, zejména gastrointestinálních a dermatologických vedlejších účinků (pouze dvoutýdenní návštěva) a incidentních kožních a MRSA infekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: opakující se infekce MRSA a měly více než nebo rovné 2 infekce MRSA během 6 měsíců před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nosní, tělesná a systémová dekolonizace
dvakrát denně po dobu 10 dnů
Ostatní jména:
  • Bactrban Nasal
denně po dobu 10 dnů
Ostatní jména:
  • Phisohex
Volba perorálního antibiotika byla založena na výběru zkoušejících a citlivosti na antibiotika předchozích izolátů MRSA u daného pacienta
Ostatní jména:
  • trimethoprim-sulfamethoxazol
  • doxycyklin
  • minocyklin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nová MRSA nebo kožní infekce konzistentní s infekcí MRSA.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allen Radner, M.D., Navidad Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

14. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nosní mupirocin

Předplatit