Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование назального мупироцина, гель для душа с гексахлорофеном и системных антибиотиков для профилактики рецидивирующих инфекций, вызванных устойчивым к метициллину золотистым стафилококком

13 января 2010 г. обновлено: Natividad Medical Center
Это клиническое испытание проверяет гипотезу о том, что деколонизация тела пациентов с рецидивирующим внебольничным (CA) MRSA-инфекцией значительно снизит вероятность рецидива CA-MRSA-инфекции.

Обзор исследования

Подробное описание

Staphylococcus aureus является вездесущим патогеном и вызывает инфекции кожи, легких, кровотока и других частей тела. За последнее десятилетие внебольничные инфекции, вызванные устойчивым к метициллину S. aureus (CA-MRSA), которые ранее были чрезвычайно редки, стали широко встречаться во всем мире. CA-MRSA является наиболее распространенной причиной инфекции кожи во многих регионах США.

Штаммы CA-MRSA отличаются своей способностью распространяться в закрытых помещениях и вызывать рецидивирующие инфекции среди здоровых людей. Ведение рецидивирующей инфекции CA-MRSA является сложной задачей, и оптимальные стратегии профилактики не определены. Многие эксперты рекомендуют средства для местного применения, которые обеззараживают тело и/или носовые ходы. Однако данных, позволяющих количественно оценить эффективность и безопасность этого подхода, нет.

Мы провели проспективное несравнительное клиническое исследование для количественной оценки эффективности и безопасности схем деколонизации организма при профилактике инфекции CA-MRSA в группе частной практики по инфекционным заболеваниям в Северной Калифорнии.

Исследуемая популяция состояла из лиц, страдающих рецидивирующей инфекцией CA-MRSA. В этом клиническом испытании всем участникам будут давать: назальный мупироцин (Bactroban Nasal, два раза в день), местный 3% гель для душа с гексахлорофеном (Phisohex, ежедневно) и пероральный антибиотик против MRSA. Выбор перорального антибиотика основывался на выборе исследователя и чувствительности к антибиотикам ранее выделенных MRSA изолятов у данного пациента.

Пациенты были опрошены лично исходно и по телефону через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев с использованием стандартизированной анкеты. Базовое исследование, основанное на ранее разработанном инструменте, используемом для эпидемиологического исследования MRSA, задавало вопросы о факторах риска MRSA и качестве жизни, связанном со здоровьем. В последующих опросах задавались вопросы о побочных эффектах лекарств, особенно желудочно-кишечных и дерматологических побочных эффектах (посещение только через 2 недели), а также о случаях кожных инфекций и инфекций MRSA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: рецидивирующие инфекции MRSA и наличие более или равного 2 инфекциям MRSA за 6 месяцев до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Носовая, телесная и системная деколонизация
два раза в день в течение 10 дней
Другие имена:
  • Бактрбан Назальный
ежедневно в течение 10 дней
Другие имена:
  • Фисогекс
Выбор перорального антибиотика основывался на выборе исследователя и чувствительности к антибиотикам ранее выделенных MRSA изолятов у данного пациента.
Другие имена:
  • триметоприм-сульфаметоксазол
  • доксициклин
  • миноциклин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Новая инфекция MRSA или кожная инфекция, соответствующая инфекции MRSA.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Allen Radner, M.D., Navidad Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20020519

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться