嚢胞性線維症におけるグルタミン補給 (CFG)
2015年1月13日 更新者：Thomas R. Ziegler, MD、Emory University
嚢胞性線維症の成人におけるグルタミンの補給と免疫
嚢胞性線維症の患者は、生命を脅かす可能性のある肺感染症を頻繁に発症します。
最近の研究は、栄養素「グルタミン」が体が感染を撃退するのを助けるかもしれないことを示唆しています.
グルタミンはアミノ酸です。体が筋肉を構築するために必要とする栄養素の一種。
タンパク質の構成要素の 1 つです。
病気の間、グルタミンの血中濃度は通常よりも低くなる傾向があります.
また、嚢胞性線維症の多くの患者は、食物から正常なレベルの栄養素を得ることが困難です.
この研究の目的は、嚢胞性線維症の患者が感染を経験したときにグルタミンのレベルが低いかどうか、および3か月間毎日摂取した食事中のグルタミンサプリメントがこれらのレベルを上げることができるかどうかを確認することです.
また、このサプリメントが免疫の他の血液マーカー（体が感染から身を守る能力）を改善できるかどうかも確認したいと考えています.
1 年間に肺感染症を経験した嚢胞性線維症患者 40 人をこの研究に登録したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを与える嚢胞性線維症の成人患者（18歳以上）
- -患者は、登録時に臨床的に診断された肺の増悪を持っている必要があります。これは、咳の増加や強制呼気量の減少などの肺症状に関連する経口または静脈内抗生物質の臨床的要件によって特徴付けられます（FEV1）
- 参加者は、採血サンプルを提供し、プレゼンテーションと再訪問時にすべての研究プロトコルを完了することに同意する必要があります
除外基準:
- -登録後30日以内に特定のグルタミンサプリメントを服用している患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- -過去60日以内に、治験薬の摂取を含む他の研究プロトコルに関与した患者。
- 薬剤やCF以外の免疫抑制疾患（例： HIV/エイズ、慢性自己免疫疾患)
- 血液透析を受けている患者、またはクレアチニンが2.5mg/dLを超える患者
- 何らかの原因による肝不全の患者
- -過去12か月以内にがんの病歴がある、または現在抗腫瘍療法を受けている患者。
- 発作歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グルタミン
グルタミンアームに無作為に割り付けられた患者は、1日あたり0.7g / kgの経口グルタミン粉末を受け取ります
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経口グルタミン粉末
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ群に無作為に割り付けられた患者は、1 日あたり 0.7g/kg の経口等窒素 L-アラニン粉末を受け取ります。
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L-アラニン経口粉末
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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0、4、8、および 12 週目に測定された血漿グルタミンおよびグルタチオン酸化還元レベルの増加率。
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月13日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。