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낭포성 섬유증에서 글루타민 보충 (CFG)

2015년 1월 13일 업데이트: Thomas R. Ziegler, MD, Emory University

낭포성 섬유증 성인의 글루타민 보충 및 면역

낭포성 섬유증 환자는 빈번하고 잠재적으로 생명을 위협하는 폐 감염이 발생합니다. 최근 연구에 따르면 영양소 "글루타민"은 신체가 감염과 싸우는 데 도움이 될 수 있습니다. 글루타민은 아미노산입니다. 신체가 근육을 만드는 데 필요한 영양소 유형입니다. 그것은 단백질의 빌딩 블록 중 하나입니다. 질병이 있는 동안 혈중 글루타민 수치는 정상보다 낮아지는 경향이 있습니다. 또한 많은 낭포성 섬유증 환자는 음식에서 정상적인 수준의 영양소를 섭취하는 데 어려움을 겪습니다. 이 연구의 목적은 낭포성 섬유증 환자가 감염을 경험할 때 글루타민 수치가 낮은지, 그리고 3개월 동안 매일 섭취하는 식이 글루타민 보충제가 이 수치를 높일 수 있는지 알아보는 것입니다. 우리는 또한 이 보충제가 면역의 다른 혈액 지표(감염으로부터 자신을 방어하는 신체의 능력)를 향상시킬 수 있는지 확인하고자 합니다. 우리는 1년 동안 폐 감염을 경험한 낭포성 섬유증 환자 40명을 이 연구에 등록하기를 희망합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 한 낭포성 섬유증이 있는 성인 환자(18세 이상)
  • 환자는 등록 시 임상적으로 진단된 폐 악화가 있어야 하며, 기침 증가 또는 강제 호기량 감소(FEV1)와 같은 폐 증상과 관련된 경구 또는 정맥 항생제에 대한 임상적 요구 사항을 특징으로 합니다.
  • 참가자는 프리젠테이션 및 재방문 시 사혈 샘플을 제공하고 모든 연구 프로토콜을 완료하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 등록 후 30일 이내에 특정 글루타민 보충제를 복용하는 모든 환자
  • 임산부 또는 수유부
  • 지난 60일 동안 연구 약물 섭취와 관련된 다른 연구 프로토콜에 참여한 환자.
  • CF 이외의 약물 또는 면역억제성 질환으로 인해 만성적으로 면역억제 상태인 환자(예: HIV/AIDS, 만성자가면역질환)
  • 혈액투석을 받거나 크레아티닌 >2.5mg/dL인 환자
  • 모든 원인에 의한 간부전 환자
  • 지난 12개월 이내에 암 병력이 있거나 현재 항신생물 요법을 받고 있는 환자.
  • 발작 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 글루타민
글루타민군에 무작위 배정된 환자는 하루에 0.7g/kg의 경구용 글루타민 분말을 받게 됩니다.
구강 글루타민 분말
위약 비교기: 위약
위약군에 무작위 배정된 환자는 하루에 0.7g/kg의 경구용 등질소 L-알라닌 분말을 받게 됩니다.
L-알라닌 구강 분말

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
0주, 4주, 8주 및 12주차에 측정된 혈장 글루타민 및 글루타티온 산화환원 수준의 백분율 증가.
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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