モーションメトリクスはシミュレーターでのスキル習得の向上につながりますか?
2022年4月20日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
モーション メトリクスの人気の高まりを強調しているのは、利用可能な仮想現実シミュレータの大部分と、パフォーマンス評価のためのモーション トラッキングを提供するいくつかの新しいハイブリッド モデルです。 人気のハイブリッド モデル (PROMIS) を使用すると、ボックス トレーナーで通常の腹腔鏡器具を使用したトレーニングが可能になり、同時にタスクの継続時間と動作効率 (経路の長さと滑らかさ) を自動的に記録し、すぐにトレーニング生にフィードバックできます。
動きを追跡するシミュレーターの利用可能性が高まっているにもかかわらず、それらの指標が訓練生の学習に与える影響に関する私たちの知識は非常に限られています。 速度、精度、動作効率、またはそれらの組み合わせをパフォーマンス評価に使用することがより重要であるかどうか、またこれらの指標が手術室へのスキル伝達にどのような影響を与えるかはわかりません。
健全な教育原則に基づいて、当社は熟練度に基づいた腹腔鏡下縫合シミュレーターのカリキュラムを開発しました。 このカリキュラムは計画的かつ分散的な練習に焦点を当てており、研修生に強化されたフィードバックを提供し、時間とエラーに基づいて専門家が導き出したパフォーマンス目標を設定します。 我々は以前、このカリキュラムが対照群と比較して研修生の手術能力の向上につながることを実証しました。
手術のパフォーマンスを測定し、転移性を判断するために、生きたブタのニッセン噴門形成モデルを使用します。 実際の患者を危険にさらすのではなく、客観的な指標（目標の設定、距離の測定、滑りスコアリングのための結び目の破壊）を提供し、完全な標準化を提供し、複数の個体を同じモデルで検査できるブタモデルがこの目的には好ましい。日。
専門家が導き出した速度と動きのレベルで腹腔鏡下縫合の熟練度に基づいたシミュレータートレーニングを行うと、速度または動きのレベルだけでトレーニングする参加者と比較して、より良い手術パフォーマンスが得られるという仮説を立てています。 この研究は、グループ間の少なくとも 10% のパフォーマンスの差を検出するように強化されています。
具体的な目的
- グループ間のパフォーマンスの違いが長期的に持続するかどうかを比較する
- 動物の不注意による傷害を比較することにより、またはグループ間で手術室の安全性に違いがあるかどうかを評価します。
- 速度、動作効率、またはこれらの指標の組み合わせに基づいて、初心者が腹腔鏡下縫合術の熟練度に達するために必要なトレーニング時間を特定します。
- 個々の指標固有のパフォーマンスを予測する可能性のあるベースラインの参加者の特性を特定する
調査の概要
詳細な説明
目的:: 専門家が導き出した速度と動作のレベルに合わせたトレーニングは学習の向上につながり、速度や動作のみの目標に合わせてトレーニングするよりも初心者の手術室 (OR) のパフォーマンスの向上につながるという仮説を立てました。
背景:: 動作追跡は、外科手術のパフォーマンスの評価において、時間や誤差よりも感度の高いパフォーマンス指標であることが示唆されています。
方法:: 施設内審査委員会が承認した単一盲検ランダム化比較試験が、レベル I 米国外科学会認定教育機関で実施されました。
42 人の初心者が、無作為に 3 つのグループに分けられた後、腹腔鏡下縫合術に習熟するよう訓練されました。スピード グループ (n = 14) はエキスパート レベルのスピードを達成する必要があり、モーション グループ (n = 15) はエキスパート レベルの動き (経路の長さと滑らかさ) を達成する必要がありました。 )、および速度と動作グループ (n = 13) の両方のレベル。
熟練度を達成するには、すべてのグループがエラーのないパフォーマンスを示す必要もありました。
FLS 縫合モジュール (タスク 5) は、器具の動きを追跡する ProMIS シミュレーター内のトレーニングに使用されました。
すべてのグループが手術室での移動および保持テストに参加しました。
手術室のパフォーマンスは、腹腔鏡スキル、スピード、精度、不注意による損傷のグローバル手術評価を使用して、盲検化された専門評価者によって評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28205
- Carolinas Simulation Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡検査やシミュレーションの経験がない初心者
- 自主的な参加
除外基準:
- 腹腔鏡検査またはシミュレーションの専門家または精通している
- 腹腔鏡下縫合術の実施を妨げる体調不良
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スピードグループ
スピードグループ (n=20) は、専門家レベルのスピード (つまり、
タスク継続時間 < 70 秒）は 2 回連続の試行で達成されました。
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参加者は、（さまざまな指標に基づいて）さまざまなパフォーマンス目標を使用してトレーニングします。
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実験的：モーショングループ
動作グループ (n=20) は、専門家レベルの動作 (経路長 6700 および滑らかさ 560) が達成されるまで、腹腔鏡下縫合の訓練を行います。
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参加者は、（さまざまな指標に基づいて）さまざまなパフォーマンス目標を使用してトレーニングします。
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実験的：スピード＆モーショングループ
スピードとモーションのグループ (n=20) は、専門家レベルのスピードとモーションが達成されるまで、腹腔鏡下縫合のトレーニングを行います。
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参加者は、（さまざまな指標に基づいて）さまざまなパフォーマンス目標を使用してトレーニングします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動物の手術室での腹腔鏡下縫合実績
時間枠：トレーニング終了と3か月後の定着テスト
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トレーニング終了と3か月後の定着テスト
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動物の不注意による怪我または
時間枠：トレーニング終了テストと 3 か月間の保持テスト
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トレーニング終了テストと 3 か月間の保持テスト
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スピード、動作効率、またはこれらの指標の組み合わせに基づいて、初心者が腹腔鏡下縫合術の熟練度に達するために必要なトレーニング期間
時間枠：学業終了後（1年以内）
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学業終了後（1年以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dimitrios Stefanidis, MD, PhD、Carolinas Simulation Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月20日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。