Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Le metriche di movimento portano a una migliore acquisizione di abilità sui simulatori?

20 aprile 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

A sottolineare la crescente popolarità delle metriche di movimento sono la maggior parte dei simulatori di realtà virtuale disponibili e alcuni modelli ibridi più recenti che offrono il rilevamento del movimento per la valutazione delle prestazioni. Un popolare modello ibrido (PROMIS) consente l'allenamento con normali strumenti laparoscopici in un box-trainer registrando automaticamente la durata dell'attività e l'efficienza del movimento (lunghezza del percorso e scorrevolezza) che vengono immediatamente offerti come feedback ai tirocinanti.

Nonostante la crescente disponibilità di simulatori che tracciano il movimento, la nostra conoscenza dell'impatto che tali metriche hanno sull'apprendimento dei tirocinanti è fortemente limitata. Non sappiamo se sia più importante utilizzare la velocità, la precisione, l'efficienza del movimento o una combinazione di queste per la valutazione delle prestazioni e in che modo queste metriche influiscano sul trasferimento delle competenze in sala operatoria.

Sulla base di solidi principi educativi, abbiamo sviluppato un programma di simulazione di sutura laparoscopica basato sulle competenze. Questo curriculum si concentra sulla pratica deliberata e distribuita, fornisce ai tirocinanti un feedback maggiore e stabilisce obiettivi di prestazione derivati ​​​​dall'esperto in base al tempo e agli errori. Abbiamo precedentemente dimostrato che questo curriculum porta a migliori prestazioni operative dei tirocinanti rispetto ai controlli.

Per misurare le prestazioni operative e determinare la trasferibilità, utilizzeremo un modello di fundoplicatio di Nissen suino vivo. Invece di mettere a rischio i pazienti reali, il modello suino è preferibile a questo scopo in quanto offre metriche oggettive (gli obiettivi vengono stabiliti, le distanze misurate, i nodi vengono interrotti per il punteggio dello slittamento), la standardizzazione completa e consente a più individui di essere testati sullo stesso giorno.

Ipotizziamo che l'addestramento al simulatore basato sulla competenza nella sutura laparoscopica a livelli di velocità e movimento derivati ​​​​da esperti si tradurrà in migliori prestazioni operative rispetto all'addestramento dei partecipanti a livelli di velocità o movimento da soli. Lo studio ha la potenza per rilevare una differenza di prestazioni di almeno il 10% tra i gruppi.

Obiettivi specifici

  1. Confronta se eventuali differenze di prestazioni tra i gruppi persistono a lungo termine
  2. Valutare se i gruppi dimostrano differenze nella sicurezza in sala operatoria confrontando le lesioni involontarie nell'animale OPPURE tra i gruppi
  3. Identificare la durata della formazione richiesta dai principianti per raggiungere la competenza nella sutura laparoscopica in base alla velocità, all'efficienza del movimento o a una combinazione di queste metriche
  4. Identifica le caratteristiche dei partecipanti di base che possono prevedere le prestazioni specifiche della metrica individuale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO:: Abbiamo ipotizzato che l'allenamento a livelli di velocità e movimento derivati ​​da esperti porterà a un migliore apprendimento e si tradurrà in migliori prestazioni in sala operatoria (OR) dei novizi rispetto all'allenamento solo per obiettivi di velocità o movimento. BACKGROUND:: Motion tracking è stato suggerito di essere una metrica di prestazioni più sensibile del tempo e degli errori per la valutazione delle prestazioni chirurgiche. METODI:: Uno studio controllato randomizzato approvato dal comitato di revisione istituzionale, in singolo cieco, è stato condotto presso il nostro Istituto di formazione accreditato dall'American College of Surgeons di livello I. Quarantadue novizi addestrati alla competenza nella sutura laparoscopica dopo essere stati randomizzati in 3 gruppi: il gruppo di velocità (n = 14) doveva raggiungere livelli di velocità esperti, il gruppo di movimento (n = 15) livelli di movimento esperti (lunghezza del percorso e scorrevolezza ), e il gruppo di velocità e movimento (n = 13) entrambi i livelli. Per raggiungere la competenza, tutti i gruppi dovevano anche dimostrare prestazioni prive di errori. Il modulo di sutura FLS (compito 5) è stato utilizzato per l'addestramento all'interno del simulatore ProMIS che tiene traccia del movimento dello strumento. Tutti i gruppi hanno partecipato ai test di trasferimento e conservazione in sala operatoria. Le prestazioni della sala operatoria sono state valutate da un valutatore esperto in cieco utilizzando la valutazione operativa globale delle capacità laparoscopiche, velocità, precisione e lesioni involontarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28205
        • Carolinas Simulation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • novizi senza precedenti esperienze laparoscopiche o di simulazione
  • partecipazione volontaria

Criteri di esclusione:

  • esperto o familiarità con laparoscopia o simulazione
  • condizione fisica che impedisce l'esecuzione della sutura laparoscopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Velocità
Lo Speed ​​Group, (n=20) si allenerà alla sutura laparoscopica sul modello di sutura FLS validato fino al livello di velocità esperto (es. durata dell'attività < 70 secondi) è stata raggiunta in due tentativi consecutivi.
i partecipanti si alleneranno utilizzando diversi obiettivi di prestazione (basati su diverse metriche)
Sperimentale: Gruppo Movimento
Il gruppo di movimento, (n = 20) si allenerà nella sutura laparoscopica fino a raggiungere livelli esperti di movimento (lunghezza del percorso 6700 e scorrevolezza 560).
i partecipanti si alleneranno utilizzando diversi obiettivi di prestazione (basati su diverse metriche)
Sperimentale: Gruppo di velocità e movimento
Il gruppo Speed ​​and Motion (n=20) si addestrerà nella sutura laparoscopica fino a raggiungere livelli esperti di velocità E movimento.
i partecipanti si alleneranno utilizzando diversi obiettivi di prestazione (basati su diverse metriche)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni di sutura laparoscopica nella sala operatoria degli animali
Lasso di tempo: fine della formazione e test di ritenzione dopo 3 mesi
fine della formazione e test di ritenzione dopo 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
lesioni involontarie all'animale OPPURE
Lasso di tempo: test di fine formazione e test di ritenzione di 3 mesi
test di fine formazione e test di ritenzione di 3 mesi
durata della formazione richiesta dai principianti per raggiungere la competenza nella sutura laparoscopica in base alla velocità, all'efficienza del movimento o a una combinazione di queste metriche
Lasso di tempo: fine degli studi (entro un anno)
fine degli studi (entro un anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dimitrios Stefanidis, MD, PhD, Carolinas Simulation Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione delle prestazioni

Prove cliniche su formazione delle competenze

Sottoscrivi