Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fører bevegelsesmålinger til forbedret ferdighetstilegnelse på simulatorer?

20. april 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

De fleste tilgjengelige virtuelle virkelighetssimulatorer og noen nyere hybridmodeller som tilbyr bevegelsessporing for ytelsesvurdering, understreker den økende populariteten til bevegelsesmålinger. En populær hybridmodell (PROMIS) tillater trening med vanlige laparoskopiske instrumenter i en boks-trener mens den automatisk registrerer oppgavens varighet og bevegelseseffektivitet (banelengde og jevnhet) som umiddelbart tilbys som tilbakemelding til deltakerne.

Til tross for den økende tilgjengeligheten av simulatorer som sporer bevegelse, er kunnskapen vår om virkningen disse beregningene har på trainees læring sterkt begrenset. Vi vet ikke om det er viktigere å bruke hastighet, nøyaktighet, bevegelseseffektivitet eller en kombinasjon av disse for ytelsesvurdering og hvordan disse beregningene påvirker overføring av ferdigheter til operasjonsstuen.

Basert på gode pedagogiske prinsipper har vi utviklet en ferdighetsbasert laparoskopisk sutursimulator-pensum. Denne læreplanen fokuserer på bevisst og distribuert praksis, gir traineer utvidet tilbakemelding og setter ekspertavledede resultatmål basert på tid og feil. Vi har tidligere vist at denne læreplanen fører til forbedret operativ ytelse for traineer sammenlignet med kontroller.

For å måle operativ ytelse og bestemme overførbarhet, vil vi bruke en Nissen fundoplikasjonsmodell for levende svin. I stedet for å sette faktiske pasienter i fare, er svinemodellen å foretrekke for dette formålet, da den tilbyr objektive beregninger (mål er etablert, avstander målt, knuter forstyrres for skli-scoring), fullstendig standardisering og lar flere individer bli testet på samme dag.

Vi antar at ferdighetsbasert simulatortrening i laparoskopisk suturering til ekspertavledede nivåer av hastighet og bevegelse vil resultere i bedre operativ ytelse sammenlignet med deltakere som trener til hastighetsnivåer eller bevegelse alene. Studien er drevet til å oppdage en ytelsesforskjell på minst 10 % mellom gruppene.

Spesifikke mål

  1. Sammenlign om noen ytelsesforskjeller mellom gruppene vedvarer på lang sikt
  2. Vurder om gruppene viser forskjeller i sikkerhet i operasjonssalen ved å sammenligne de utilsiktede skadene på dyret ELLER mellom gruppene
  3. Identifiser treningsvarigheten som kreves av nybegynnere for å oppnå ferdigheter i laparoskopisk suturering basert på hastighet, bevegelseseffektivitet eller en kombinasjon av disse beregningene
  4. Identifiser eventuelle baseline deltakeregenskaper som kan forutsi individuelle beregningsspesifikke ytelser

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:: Vi antok at trening til ekspertavledede nivåer av hastighet og bevegelse vil føre til forbedret læring og vil oversette til bedre operasjonsrom (OR) ytelse for nybegynnere enn trening til mål om hastighet eller bevegelse alene. BAKGRUNN:: Bevegelsessporing har blitt foreslått å være en mer sensitiv ytelsesmåling enn tid og feil for vurdering av kirurgisk ytelse. METODER:: En institusjonell gjennomgang styregodkjent, enkeltblindet, randomisert kontrollert studie ble utført ved vårt nivå-I American College of Surgeons akkrediterte Education Institute. 42 nybegynnere trent til ferdigheter i laparoskopisk suturering etter å ha blitt randomisert i 3 grupper: Hastighetsgruppen (n = 14) måtte oppnå ekspertnivåer av hastighet, bevegelsesgruppen (n = 15) ekspertnivåer av bevegelse (banelengde og jevnhet) ), og hastighets- og bevegelsesgruppen (n = 13) begge nivåene. For å oppnå ferdigheter måtte alle gruppene også demonstrere feilfri ytelse. FLS suturmodulen (oppgave 5) ble brukt til trening inne i ProMIS-simulatoren som sporer instrumentbevegelse. Alle gruppene deltok i overførings- og retensjonstester i operasjonsstuen. ELLER-ytelsen ble vurdert av en blindet ekspertbedømmer ved bruk av Global Operative Assessment av laparoskopiske ferdigheter, hastighet, nøyaktighet og utilsiktede skader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28205
        • Carolinas Simulation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nybegynnere uten tidligere laparoskopisk eller simuleringserfaring
  • frivillig deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • ekspert på eller kjennskap til laparoskopi eller simulering
  • fysisk tilstand som hindrer utførelse av laparoskopisk suturering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Speed ​​Group
Speed ​​Group, (n=20) vil trene i laparoskopisk suturering på den validerte FLS suturmodellen til ekspertnivået for hastighet (dvs. oppgavevarighet < 70 sekunder) er oppnådd ved to påfølgende forsøk.
deltakerne vil trene ved å bruke forskjellige resultatmål (basert på forskjellige beregninger)
Eksperimentell: Bevegelsesgruppe
Bevegelsesgruppen (n=20) vil trene i laparoskopisk suturering inntil ekspertnivåer av bevegelse (banelengde 6700 og glatthet 560) er oppnådd.
deltakerne vil trene ved å bruke forskjellige resultatmål (basert på forskjellige beregninger)
Eksperimentell: Speed ​​and Motion Group
Speed ​​and Motion Group (n=20) vil trene i laparoskopisk suturering inntil ekspertnivåer av hastighet OG bevegelse er oppnådd.
deltakerne vil trene ved å bruke forskjellige resultatmål (basert på forskjellige beregninger)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Laparoskopisk suturytelse i dyreoperasjonsrommet
Tidsramme: slutt på trening og retensjonstest etter 3 måneder
slutt på trening og retensjonstest etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
utilsiktede skader i dyret ELLER
Tidsramme: slutten av treningstest og 3 måneders retensjonstest
slutten av treningstest og 3 måneders retensjonstest
treningsvarighet som kreves av nybegynnere for å oppnå ferdigheter i laparoskopisk suturering basert på hastighet, bevegelseseffektivitet eller en kombinasjon av disse beregningene
Tidsramme: slutt på studiet (innen ett år)
slutt på studiet (innen ett år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dimitrios Stefanidis, MD, PhD, Carolinas Simulation Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ytelsesvurdering

Kliniske studier på ferdighetstrening

3
Abonnere